毒物劇物製造業・輸入業に関する手続

　毒物劇物を製造又は輸入する場合は、製造所又は営業所ごとに、製造業又は輸入業の許可が必要です。

• これから毒物劇物を製造・輸入する。
• 登録を受けた製造所・営業所を全面改築する。
• 登録を受けた製造所・営業所が移転し所在地が変わる。（同一ビル内での階の移動を含む）
• 営業者が変わる。（氏名又は法人の名称の変更は除く）
• 更新申請を行わず有効期限が切れたが引き続き毒物劇物を製造・輸入する。

※毒物劇物の種類によって、申請先が異なります。

• 広島県知事の登録（窓口は広島県薬務課　tel.082-513-3222）
  • 原体の製造
  • 原体の輸入
• 広島市保健所長の登録（窓口は広島市保健所及び各区保健所分室）
  • 製剤の製造（製剤の小分けを含む）若しくは原体の小分けのみ
  • 製剤の輸入のみ

事前
（目安：営業開始の約１か月前）

1. 登録申請書（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版、記載例（ＰＤＦ版））
2. 法人申請の場合は登記事項証明書、定款、寄付行為のいずれか（登記事項証明書は概ね６か月以内のもの）
3. 設備の概要図
   • 製造業の場合：製造所の建物配置図、製造場の施設（機械、器具等）の配置図（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版）
   • 輸入業の場合：営業所の平面図、毒物劇物貯蔵設備又は貯蔵場所の立体図（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版）
4. 毒物劇物取扱責任者設置届
5. 製造工程図　（製造業のみ）

• 登録を受けるためには、法律等で決められた構造設備を整えなければなりません。
  • 製造所・営業所の設備基準：毒物及び劇物取締法施行規則　第４条の４）

　登録の有効期間後も引き続き毒物劇物を製造・輸入する場合は、登録更新の手続を行ってください。
　次の場合は、更新できません。（登録申請が必要となります。）

• 登録を受けた店舗を全面改築する。
• 登録を受けた店舗が移転し、所在地が変わる（現物を直接取り扱う店舗については、同一ビル内での階の移動を含む）。
• 営業者が変わる。（氏名又は法人の名称の変更は除く）

※登録の有効期間内に更新の手続が完了していない場合は、毒物劇物の製造・輸入ができなくなります。

事前
（有効期限満了の１か月前までに）

10,200円

1. 登録更新申請書（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版、記載例（ＰＤＦ版））
2. 登録票
3. 紛失届（登録票を紛失した場合）（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版）

　毒物劇物製造業・輸入業の営業者が、登録を受けた品目以外の毒物劇物を新たに製造・輸入する場合は、登録変更申請の手続きを行ってください。
　また、登録を受けた品目のうち、製造・輸入を中止した品目については、変更届を提出してください。

※以下の場合は、登録先が変更になるので、事前にご相談ください。

• 広島市保健所長の登録を受けた製造所・営業所が、新たに原体の製造・輸入を行おうとする場合
  ⇒厚生労働大臣の登録に移行
• 厚生労働大臣の登録を受けた製造所・営業所が、原体の製造・輸入を中止する場合
  ⇒広島市保健所長の登録に移行

事前

5,200円

1. 登録変更申請書（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版、記載例（ＰＤＦ版））
2. 新たに製造する品目の製造工程図 （製造業のみ）

　申請事項に変更があったときは、変更の届出を行ってください。
　次の場合は、登録申請が必要です。

• 登録を受けた店舗が移転し、所在地が変わる。（現物を直接取り扱う店舗については、同一ビル内での階の移動を含む）
• 営業者が変わる。（氏名又は法人の名称の変更は除く）

　次の場合は、登録申請が必要になる場合がありますので、お問い合わせください。

• 法人の合併分割等の場合
• 構造設備の変更の場合

変更後３０日以内

不要

共通様式

• 毒物劇物営業者等変更届（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版、記載例（ＰＤＦ版））

※上記の変更届書以外にも、以下の事由ごとに必要な書類を添付してください。
※法人の代表者の変更は、届出対象外です。

　登録票の記載事項に変更が生じたときは、登録票の書換え申請を行うことができます。
　変更の手続が行われていないと書換え申請はできません。事前に変更届を提出していない場合、申請と同時に届出を行ってください。
　登録票の書換えは任意です。
　書換えようとする登録票を紛失した場合は、再交付申請を行ってください。

2,400円

1. 登録票（許可証）書換え交付申請書（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版、記載例（ＰＤＦ版））
2. 登録票

　登録票を破り、汚し又は紛失したときは、登録票の再交付申請を行うことができます。

※毒物劇物取扱試験合格証書の再交付申請とは異なります。

4,000円

1. 登録票（許可証）再交付申請書（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版、記載例（ＰＤＦ版））
2. 登録票（登録票を破り又は汚した場合）
3. 紛失届（登録票を紛失した場合）（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版）

　毒物劇物製造業・輸入業を廃止したときは、届出を行ってください。

事由が発生して３０日以内

不要

1. 廃止届（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版、記載例（ＰＤＦ版））
2. 登録票
3. 紛失届（登録票を紛失した場合）（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版）

• 廃止時に毒物劇物を所有している場合は、廃止届に所有している毒物劇物の処分方法を記載してください。
• 特定毒物を所有している場合は、別途、特定毒物所有品目及び数量の届出を行ってください。

　特定毒物を所有する毒物劇物営業者が廃業した際に特定毒物を所有しているときは、現に所有する特定毒物の品名及び数量の届出を行ってください。

事由が発生して１５日以内

不要

• 　特定毒物所有品目及び数量届書（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版、記載例（ＰＤＦ版））

　毒物劇物営業者は、製造所又は営業所ごとに、専任の毒物劇物取扱責任者を設置し、届出を行ってください。

登録申請と同時

不要

１　毒物劇物取扱責任者の資格要件（以下のうちいずれか1つ）

1. 薬剤師
2. 厚生労働省令で定める学校で、応用化学に関する学課を修了した者
3. 都道府県知事が行う毒物劇物取扱者試験に合格した者
   （広島県の毒物劇物取扱者試験については、広島県薬務課（082-513-3222）へお問い合わせください。）

２　毒物劇物取扱責任者の欠格要件

• 18歳未満の者
• 精神機能の障害により毒物劇物取扱責任者の業務を適正に行うにあたって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者
• 麻薬、大麻、あへん又は覚せい剤の中毒者
• 毒物若しくは劇物又は薬事に関する罪を犯し、罰金以上の刑に処せられ、その執行を終わり、又は執行を受けることがなくなった日から起算して３年を経過していない者

1. 毒物劇物取扱責任者設置届（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版、記載例（ＰＤＦ版））
2. 資格要件を証明する書面（以下のうちいずれか1つ）及びその写し　※原本照合を行います
   1. 薬剤師免許証
   2. 卒業証明書等（高校卒業者など、修得単位数に規定がある場合は単位修得証明書）
      （参考）厚生労働省令で定める学校、学課
      ※卒業証明書等の氏名が婚姻等により現在の氏名と異なる場合は、戸籍謄本等の氏名が変わったことが確認できる書類の写しを添付してください。　※原本照合を行います
   3. 毒物劇物取扱責任者試験合格証書
3. 毒物劇物取扱責任者の医師の診断書（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版）（概ね３か月以内のもの）
4. 勤務証明書（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版）

　毒物劇物取扱責任者に変更があったときは、変更の届出を行ってください。
　資格要件等は、９　取扱責任者の設置届と同様です。

変更後３０日以内

不要

1. 毒物劇物取扱責任者変更届（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版、記載例（ＰＤＦ版））
2. 資格要件を証明する書面（以下のうちいずれか1つ）及びその写し　※原本照合を行います
   1. 薬剤師免許証
   2. 卒業証明書等（高校卒業者など、修得単位数に規定がある場合は単位修得証明書）
      （参考）厚生労働省令で定める学校、学課
   3. 毒物劇物取扱責任者試験合格証書
3. 毒物劇物取扱責任者の医師の診断書（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版）（概ね３か月以内のもの）
4. 勤務証明書（Ｗｏｒｄ版、ＰＤＦ版）