定期の予防接種等による副反応疑いの報告等について

　医師が、定期接種を受けたことによるものと疑われる症状を診断し、その症状が、厚生労働省が定めるものであるときは、医療機関から厚生労働省へ報告する制度があります。

　令和2年10月1日から、その症状が急性散在性脳脊髄炎（ADEM）、ギラン・バレ症候群（GBS）と疑われる場合には、それぞれ調査票を作成し、予防接種後副反応疑い報告書と共に（独）医薬品医療機器総合機構＜外部リンク＞へ送付することとなりました。
　また、令和3年2月16日から、新型コロナウイルス感染症に係るワクチン予防接種に関するものについては、専用のFAX番号（0120-011-126）に報告することとなりました。

　令和3年4月1日から上記の報告については、（独）医薬品医療機器総合機構＜外部リンク＞のウェブサイト＜外部リンク＞上でも行うことが可能となりました。

　新型コロナワクチンについては、我が国において使用実績がないワクチンであることを踏まえ、これまでワクチン接種との因果関係が示されていない症状も含め、幅広く評価を行っていく必要があることから、当面の間、以下の症状については当該規定による副反応疑い報告を積極的に行うよう検討するとともに、これら以外の症状についても必要に応じて報告を検討することとされています。
　けいれん、ギラン・バレ症候群、急性散在性脳脊髄炎（ADEM）、血小板減少性紫斑病、血管炎、無菌性
　髄膜炎、脳炎・脳症、関節炎、脊髄炎、心筋炎、顔面神経麻痺、血管迷走神経反射（失神を伴うもの）

　令和3年3月30日付けで、記載例についての通知が発出されました。
　新型コロナウイルス感染症に係るワクチンに関する予防接種後副反応疑い報告書の記載方法について [PDFファイル／685KB]

【報告様式】

　予防接種後副反応疑い報告書 [PDFファイル／154KB]（ [Excelファイル／51KB]）

　予防接種後副反応疑い報告書の記入要領 [PDFファイル／226KB]

　急性散在性脳脊髄炎調査票 [PDFファイル／192KB]（Excelファイル [24KB]）

　ギラン・バレ症候群調査票 [PDFファイル／178KB]（Excelファイル [25KB]）
　

【通知全文】

　定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて [PDFファイル／984KB]

　リンク　厚生労働省　予防接種後副反応疑い報告制度＜外部リンク＞

各区の保健センターの所在地と連絡先