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ページ番号:0000224730更新日:2022年5月27日更新印刷ページ表示

令和元年度から令和3年度までの通知

 厚生労働省等より出された、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に関する通知を掲載しています。

令和3年度

通知名

号・年月日

ダウンロード

オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて 事務連絡
令和4年3月31日
通知文 [PDFファイル/282KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) 薬生発0331第17号
令和4年3月31日
通知文 [PDFファイル/248KB]
別添 [PDFファイル/75KB]
「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その2) 事務連絡
令和4年3月3 1日
通知文 [PDFファイル/340KB]
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡
令和4年3月29日
通知文 [PDFファイル/92KB]
登録販売者に対する研修の実施について 薬生発0329第5号
令和4年3月29日
通知文 [PDFファイル/96KB]
別添 [PDFファイル/261KB]
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて

薬生総発0329第4号
令和4年3月29日

通知文 [PDFファイル/161KB]
別紙(1、2、7、8,9) [Excelファイル/26KB]
別紙(3、4、5、6) [Wordファイル/27KB]
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 26 回 報告書」 の周知について

薬生総発0325第1号
令和4年3月25日

通知文 [PDFファイル/152KB]
「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について 事務連絡
令和4年3月9日
通知文 [PDFファイル/310KB]
健康サポート薬局に関するQ&Aについて(その4) 事務連絡
令和4年3月8日
通知文 [PDFファイル/126KB]
電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における自宅療養等の患者に対する薬剤交付支援事業について 事務連絡
令和4年2月25日
通知文 [PDFファイル/139KB]
参考 [PDFファイル/176KB]
血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて 薬生監麻発0203第1号
令和4年2月3日
通知文 [PDFファイル/152KB]
参考 [PDFファイル/657KB]
参考 [PDFファイル/94KB]
毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) 薬生発0128第1号
令和4年1月28日
通知文 [PDFファイル/96KB]
別添 [PDFファイル/401KB]
抗原簡易キットの販売先について(その5) 事務連絡
令和4年1月27日
通知文 [PDFファイル/286KB]
参考 [PDFファイル/1.36MB]
参考 [PDFファイル/1020KB]
「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について 事務連絡
令和4年1月14日
通知文 [PDFファイル/81KB]
抗原簡易キットの販売先について(その4) 事務連絡
令和4年1月14日

通知文 [PDFファイル/278KB]
参考 [PDFファイル/1.36MB]

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(その2) 事務連絡
令和3年12月2日

通知文 [PDFファイル/118KB]

新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について 事務連絡
令和3年11月19日

通知文 [PDFファイル/389KB]
別添 [PDFファイル/432KB]

抗原簡易キットの販売先について(その3)

事務連絡
令和3年11月19日

通知文 [PDFファイル/285KB]
別紙 [PDFファイル/1.07MB]

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第25回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2020年 年報」の周知について

薬生総発1104第1号
令和3年11月4日

通知文 [PDFファイル/155KB]

食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 薬生監麻発1101第2号
令和3年11月1日

通知文 [PDFファイル/226KB]

「JIS T9001に関する医療用マスク、一般用マスクの表示・広告ガイドライン」について 事務連絡
令和3年10月26日

通知文 [PDFファイル/38KB]
別添 [PDFファイル/548KB]

第十九改正日本薬局方作成基本方針について 事務連絡
令和3年10月25日

通知文 [PDFファイル/25KB]

「お薬手帳(電子版」の運用上の留意事項について」の一部改正について

薬生総発1025第1号
令和3年10月25日

通知文 [PDFファイル/66KB]
 別添1 [PDFファイル/141KB]
 別添2 [PDFファイル/355KB]

抗原簡易キットの販売先について(その2) 事務連絡
令和3年10月15日

通知文 [PDFファイル/83KB]
 別紙 [PDFファイル/318KB]

新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて 事務連絡
令和3年9月27日
通知文 [PDFファイル/1.1MB]
麻薬小売業者間譲渡許可に係る質疑応答について 事務連絡
令和3年9月13日

通知文 [PDFファイル/51KB]
 別添 [PDFファイル/376KB]

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について 事務連絡
令和3年9月10日
通知文 [PDFファイル/918KB]
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について 薬生発0903第1号
令和3年9月3日
通知文 [PDFファイル/138KB]
要指導医薬品として指定された医薬品について 事務連絡
令和3年8月31日
通知文 [PDFファイル/72KB]
アルファカルシドール錠が安定供給されるまでの代替薬による治療が困難である患者への優先的な使用等の対応への協力について 事務連絡
令和3年8月31日
通知文 [PDFファイル/226KB]
デキサメタゾン製剤の安定供給について 事務連絡
令和3年8月27日
通知文 [PDFファイル/76KB]
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 薬生安発0819第1号
令和3年8月19日

通知文[PDFファイル/608KB]

許可等申請書における 「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) 事務連絡
令和3年8月17日
通知文 [PDFファイル/329KB]
診療・検査医療機関等での抗原簡易キット等を活用した迅速な検査について 事務連絡
令和3年8月5日
通知文 [PDFファイル/159KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について 薬生発0730第12号
令和3年7月30日
通知文 [PDFファイル/120KB]
 別紙 [PDFファイル/265KB]
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について 薬生発0712第10号
令和3年7月12日
通知文 [PDFファイル/143KB]
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 薬生安発0709第1号
令和3年7月9日
通知文 [PDFファイル/66KB]
麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について 薬生監麻発0705第2号
令和3年7月5日
通知文 [PDFファイル/369KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(販売制度関係) 薬生発0701第15号
令和3年7月1日

通知文 [PDFファイル/131KB]

抗原簡易キットの販売先について 事務連絡
令和3年6月28日
通知文 [PDFファイル/77KB]
「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について 薬生発0625第13号
令和3年6月25日
通知文 [PDFファイル/86KB]
 別添 [PDFファイル/528KB]
「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について 事務連絡
令和3年6月25日
通知文 [PDFファイル/650KB]
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて 薬生総発0622第2号
医政総発0622第3号
令和3年6月22日
通知文 [PDFファイル/214KB]
アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬(OTC)の需給逼迫対応について 事務連絡
令和3年6月18日
通知文 [PDFファイル/42KB]
 別紙 [PDFファイル/68KB]
「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の一部訂正について 事務連絡
令和3年6月16日
通知文 [PDFファイル/97KB]
薬剤師の行政処分に関する考え方の一部改正について 薬生総発0614第1号
令和3年6月14日
通知文 [PDFファイル/186KB]
傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について 事務連絡
令和3年6月14日
通知文 [PDFファイル/61KB]
新規麻薬製品等について 事務連絡
令和3年6月9日
通知文 [PDFファイル/74KB]
「コンタクトレンズの広告自主基準」の改定について 事務連絡
令和3年6月9日
通知文 [PDFファイル/36KB]
 別添1 [PDFファイル/34KB]
 別添2 [PDFファイル/74KB]
 別添3 [PDFファイル/274KB]
日本薬局方の別名削除に伴う販売名のみを変更するものの取扱いについて 薬生薬審発0607第5号
令和3年6月7日
通知文 [PDFファイル/8KB]
第十八改正日本薬局方の制定等について 薬生発0607第1号
令和3年6月7日
通知文 [PDFファイル/138KB]
第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて 薬生薬審発0607第1号
令和3年6月7日
通知文 [PDFファイル/34KB]
「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について 薬生発0601第1号
令和3年6月1日
通知文 [PDFファイル/270KB]
 別添 [PDFファイル/570KB]

令和2年度

通知名

号・年月日

ダウンロード

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第24回報告書」の周知について 薬生総発0326第1号
薬生安発0326第6号
令和3年3月26日
通知文 [PDFファイル/88KB]
数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について 薬生監麻発0326第2号
令和3年3月26日
通知文 [PDFファイル/231KB]
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について 薬生発0325第22号
令和3年3月25日
通知文 [PDFファイル/23KB]
別紙1 様式1 [PDFファイル/51KB]
別紙1 様式2 [PDFファイル/46KB]
別紙2 [PDFファイル/26KB]
別紙3 [PDFファイル/33KB]
新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その8)について 薬生薬審発0325第1号
令和3年3月25日
通知文 [PDFファイル/72KB]
サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について 薬生安発0315第2号
薬生監麻発0315第6号
令和3年3月15日
通知文 [PDFファイル/289KB]
数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について 薬生監麻発0315第4号
令和3年3月15日
通知文 [PDFファイル/232KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0315第1号
令和3年3月15日
通知文 [PDFファイル/160KB]
新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その7)について 薬生薬審発0310第1号
令和3年3月10日
通知文 [PDFファイル/124KB]
アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について 薬生薬審発0224第1号
令和3年2月24日
通知文 [PDFファイル/678KB]
医薬品等の注意事項等情報の提供について 薬生安発0219第1号
令和3年2月19日
通知文 [PDFファイル/213KB]
「医薬品等の注意事項情報提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について 事務連絡
令和3年2月19日
通知文 [PDFファイル/537KB]
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について 医政安発0216第5号
薬生薬審発0216第1号
薬生機審発0216第1号
薬生安発0216第1号
令和3年2月16日
通知文 [PDFファイル/140KB]
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について 事務連絡
令和3年2月16日
通知文 [PDFファイル/165KB]
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0214第1号
薬生安発0214第1号
令和3年2月14日
通知文 [PDFファイル/150KB]
特例承認に係る医薬品に関する特例について 薬生薬審発0214第5号
薬生安発0214第5号
薬生監麻発0214第1号
令和3年2月14日
通知文 [PDFファイル/70KB]
成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針の策定について 子発0209第2号
令和3年2月9日
通知文 [PDFファイル/86KB]
 別添 [PDFファイル/579KB]
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について 事務連絡
令和3年2月8日
通知文 [PDFファイル/694KB]
へき地の医療機関への看護師等の労働者派遣について 事務連絡
令和3年2月5日
通知文 [PDFファイル/112KB]
 別添 [PDFファイル/795KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について 薬生発0129第2号
令和3年1月29日
通知文 [PDFファイル/286KB]
 別添1<外部リンク>
 別添2 [PDFファイル/132KB]
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 薬生発0129第5号
令和3年1月29日
通知文 [PDFファイル/575KB]
「薬事に関する業務責任を有する役員」の定義等について 薬生総発0129第1号
薬生薬審発0129第3号
薬生機審発0129第1号
薬生安発0129第2号
薬生監麻発0129第5号
令和3年1月29日
通知文 [PDFファイル/326KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(認定薬局関係) 薬生発0129第6号
令和3年1月29日
通知文 [PDFファイル/499KB]
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて 事務連絡
令和3年1月29日
通知文 [PDFファイル/100KB]
傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて 薬生発0129第7号
令和3年1月29日
通知文 [PDFファイル/108KB]
薬局機能情報提供制度の改正について 薬生発0129第8号
令和3年1月29日
通知文 [PDFファイル/148KB]
「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について 薬生総発0129第5号
令和3年1月29日
通知文 [PDFファイル/233KB]
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬生薬審発0129第4号
薬生安発0129第1号
令和3年1月29日
通知文 [PDFファイル/137KB]
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬生薬審発0127第1号
薬生安発0127第1号
令和3年1月27日
通知文 [PDFファイル/176KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について 薬生発0122第6号
令和3年1月22日
通知文 [PDFファイル/245KB]
 別添 [PDFファイル/942KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0122第1号
令和3年1月22日
通知文 [PDFファイル/161KB]
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 薬生安発0115第1号
令和3年1月15日
通知文 [PDFファイル/127KB]
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発0115第1号
令和3年1月15日
通知文 [PDFファイル/74KB]
「新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その6)について」の一部訂正について 事務連絡
令和3年1月15日
通知文 [PDFファイル/113KB]
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について 薬生薬審発1225第1号
令和2年12月25日
通知文 [PDFファイル/770KB]
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について 薬生薬審発1225第5号
令和2年12月25日
通知文 [PDFファイル/446KB]
 別添 [PDFファイル/1.67MB]
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について 薬生薬審発1225第9号
薬生安発1225第1号
令和2年12月25日
通知文 [PDFファイル/121KB]
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて 薬生安発1225第3号
令和2年12月25日
通知文 [PDFファイル/199KB]
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について 事務連絡
令和2年12月25日
通知文 [PDFファイル/321KB]
新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その6)について 薬生薬審発1224第1号
令和2年12月24日
通知文 [PDFファイル/141KB]
新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その5)について 薬生薬審発1209第1号
令和2年12月9日
通知文 [PDFファイル/157KB]
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について 薬生薬審発1202第5号
令和2年12月2日
通知文 [PDFファイル/111KB]
要指導医薬品として指定された医薬品について 事務連絡
令和2年11月30日
通知文 [PDFファイル/102KB]
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について 薬生薬審発1127第1号
令和2年11月27日
通知文 [PDFファイル/567KB]
 参考1 [PDFファイル/1.51MB]
 参考2 [PDFファイル/1.44MB]
 参考3 [PDFファイル/1.06MB]
 参考4 [PDFファイル/917KB]
 参考5 [PDFファイル/706KB]
 参考6 [PDFファイル/749KB]
 参考7 [PDFファイル/661KB]
 参考8 [PDFファイル/728KB]
 参考9 [PDFファイル/750KB]
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎) の一部改正について 薬生薬審発1124第1号
令和2年11月24日
通知文、別添1 [PDFファイル/1.02MB]
 別添2 [PDFファイル/604KB]
 別添3 [PDFファイル/678KB]
セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について 薬生薬審発1120第1号
薬生安発1120第1号
令和2年11月20日
通知文 [PDFファイル/148KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発1119第1号
令和2年11月19日
通知文 [PDFファイル/146KB]
オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生総発1029第1号
薬生薬審発1029第1号
薬生安発1029第1号
薬生監麻発1029第1号
令和2年10月29日
通知文 [PDFファイル/988KB]
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 薬生監麻発1019第2号
令和2年10月19日
通知文 [PDFファイル/57KB]
 別添 [PDFファイル/2.49MB]
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について 薬生機審発1007第1号
薬生安発1007第1号
令和2年10月7日
通知文 [PDFファイル/11KB]
 別添 [PDFファイル/209KB]
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第23回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2019年年報」の周知について 薬生総発1007第1号
薬生安発1007第2号
令和2年10月7日
通知文 [PDFファイル/89KB]
麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について 薬生発1006第1号
令和2年10月6日
通知文 [PDFファイル/116KB]
 別紙 [PDFファイル/74KB]
パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液(12週間隔筋注製剤)の使用にあたっての留意事項について 薬生薬審発0925第3号
薬生安発0925第2号
令和2年9月25日
通知文 [PDFファイル/160KB]
ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について 薬生薬審発0925第8号
令和2年9月25日
通知文 [PDFファイル/711KB]
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について 薬生薬審発0925第13号
令和2年9月25日
通知文 [PDFファイル/519KB]
 参考1 [PDFファイル/1.06MB]
 参考2 [PDFファイル/1.43MB]
 参考3 [PDFファイル/1.05MB]
 参考4 [PDFファイル/916KB]
 参考5 [PDFファイル/704KB]
 参考6 [PDFファイル/748KB]
 参考7 [PDFファイル/660KB]
 参考8 [PDFファイル/726KB]
 参考9 [PDFファイル/748KB]
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)の作成及びアテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌)の一部改正について 薬生薬審発0925第17号
令和2年9月25日
通知文 [PDFファイル/115KB]
 参考1 [PDFファイル/1.51MB]
 参考2 [PDFファイル/786KB]
 参考3 [PDFファイル/801KB]
 別添 [PDFファイル/779KB]
新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その4)について 薬生薬審発0923第1号
令和2年9月23日
通知文 [PDFファイル/115KB]
「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について(情報提供) 事務連絡
令和2年9月11日
通知文 [PDFファイル/96KB]
 別添 [PDFファイル/628KB]
新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その3)について 薬生薬審発0909第2号
令和2年9月9日
通知文 [PDFファイル/105KB]
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について(薬局での対応) 事務連絡
令和2年9月4日
通知文 [PDFファイル/118KB]
新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について 事務連絡
令和2年9月1日
通知文 [PDFファイル/297KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について(薬局・薬剤師関係) 薬生総発0831第6号
令和2年8月31日
通知文 [PDFファイル/98KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について 薬生発0831第20号
令和2年8月31日
通知文 [PDFファイル/147KB]
 別添(1/3) [PDFファイル/3.11MB]
 別添(2/3) [PDFファイル/3.43MB]
 別添(3/3) [PDFファイル/1.77MB]
 別添2 [PDFファイル/82KB]
 別添3 [PDFファイル/92KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0826第1号
令和2年8月26日
通知文 [PDFファイル/148KB]
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 薬生安発0825第1号
令和2年8月25日
通知文 [PDFファイル/490KB]
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌)の一部改正について 薬生薬審発0821第1号
令和2年8月21日

通知文 [PDFファイル/543KB]
 別紙、参考1~2 [PDFファイル/3.01MB]
 参考3~7 [PDFファイル/3.92MB]

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について 薬生薬審発0821第5号
令和2年8月21日
通知文 [PDFファイル/2.05MB]
オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について 薬生薬審発0817第1号
薬生安発0817第1号
令和2年8月17日
通知文 [PDFファイル/147KB]
後発医薬品品質情報の発行について 事務連絡
令和2年8月7日
通知文 [PDFファイル/69KB]
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 薬生安発0807第1号
令和2年8月7日
通知文 [PDFファイル/1.29MB]
新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤(モディオダール錠 100mg)の経過措置期間の延長について 薬生総発0730第1号
薬生薬審発0730第9号
薬生安発0730第1号
薬生監麻発0730第10号
令和2年7月30日
通知文 [PDFファイル/149KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について 薬生発0728第1号
令和2年7月28日
通知文 [PDFファイル/126KB]
 別添 [PDFファイル/319KB]
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(シルガード9水性懸濁筋注シリンジ)の接種における留意事項について 薬生薬審発0721第1号
薬生安発0721第1号
令和2年7月21日
通知文 [PDFファイル/103KB]
新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた登録販売者に対する研修及び既存配置販売業者の配置員の資質の向上に関する講習、研修等の実施方法について 事務連絡
令和2年7月13日
通知文 [PDFファイル/311KB]
食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 薬生監麻発0709第33号
令和2年7月9日

通知文 [PDFファイル/240KB]
  別添 [PDFファイル/1002KB]

覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知) 薬生発0708第8号
令和2年7月8日
通知文 [PDFファイル/199KB]
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知) 薬生発0708第5号
令和2年7月8日
通知文 [PDFファイル/360KB]
令和2年7月3日からの大雨による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて 事務連絡
令和2年7月6日
通知文 [PDFファイル/212KB]
インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について 薬生薬審発0629第1号
令和2年6月29日
通知文 [PDFファイル/338KB]
新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その2)について 薬生薬審発0625第9号
令和2年6月25日
通知文 [PDFファイル/111KB]
毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) 薬生発0624第1号
令和2年6月24日
通知文 [PDFファイル/82KB]
 別添 [PDFファイル/139KB]
新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その1)について 薬生薬審発0610第1号
令和2年6月10日
通知文 [PDFファイル/108KB]
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への医療機関における薬剤の配送に係る留意事項について 事務連絡
令和2年6月2日
通知文 [PDFファイル/131KB]
新医薬品の再審査期間の延長について 薬生薬審発0529第1号
令和2年5月29日
通知文 [PDFファイル/89KB]
新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠 18mg、同錠 27mg 及び同錠 36mg)の経過措置期間の延長について 薬生総発0527第1号
薬生薬審発0527第1号
薬生安発0527第1号
薬生監麻発0527第1号
令和2年5月27日
通知文 [PDFファイル/143KB]
帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について 事務連絡
令和2年5月26日
通知文 [PDFファイル/98KB]
歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡
令和2年5月18日
通知文 [PDFファイル/184KB]
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける薬剤の配送費用の取扱いについて 事務連絡
令和2年5月18日
通知文 [PDFファイル/603KB]
特例承認に係る医薬品に関する特例について 薬生薬審発0508第1号
薬生安発0508第1号
薬生監麻発0508第1号
令和2年5月8日
通知文 [PDFファイル/67KB]
要指導医薬品として指定された医薬品について 事務連絡
令和2年5月8日
通知文 [PDFファイル/102KB]
抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20mgの有効期間の延長について 薬生薬審発0507第3号
令和2年5月7日
通知文 [PDFファイル/96KB]
抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について 薬生薬審発0507第5号
令和2年5月7日
通知文 [PDFファイル/99KB]
レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0507第12号
薬生安発0507第1号
令和2年5月7日
通知文 [PDFファイル/130KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行について 薬生発0502第1号
令和2年5月2日
通知文 [PDFファイル/94KB]
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡
令和2年5月1日
通知文 [PDFファイル/228KB]
新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について (周知依頼) 事務連絡
令和2年5月1日
通知文 [PDFファイル/349KB]
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) 薬生発0430第1号
医政発0430第6号
保発0430第12号
令和2年4月30日
通知文 [PDFファイル/296KB]
 別添1 [PDFファイル/665KB]
 別添2 [PDFファイル/679KB]
電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における薬剤交付支援事業について 事務連絡
令和2年4月30日
通知文 [PDFファイル/172KB]
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器等を用いた診察等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への薬剤の配送方法に係る留意事項について 事務連絡
令和2年4月28日
通知文 [PDFファイル/148KB]
新型コロナウイルス感染症の拡大を受けた薬局及び医薬品の販売業に係る取扱いについて 事務連絡
令和2年4月24日
通知文 [PDFファイル/367KB]
歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて 事務連絡
令和2年4月24日
通知文 [PDFファイル/44KB]
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(改定(その2)) 事務連絡
令和2年4月21日
通知文 [PDFファイル/120KB]
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 事務連絡
令和2年4月21日
通知文 [PDFファイル/455KB]
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて 事務連絡
令和2年4月16日
通知文 [PDFファイル/230KB]
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 事務連絡
令和2年4月16日
通知文 [PDFファイル/455KB]
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 薬生安発0415第1号
令和2年4月15日
通知文 [PDFファイル/228KB]
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて 事務連絡
令和2年4月10日
通知文 [PDFファイル/463KB]
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について(改定) 事務連絡
令和2年4月10日
通知文 [PDFファイル/155KB]
新型コロナウイルス感染症の感染拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等において公費負担医療を受ける場合に必要な証明書類について 事務連絡
令和2年4月10日
通知文 [PDFファイル/85KB]
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 薬生監麻発0403第5号
令和2年4月3日
通知文 [PDFファイル/57KB]
 別添 [PDFファイル/788KB]
「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について 薬生総発0402第2号
令和2年4月2日
通知文 [PDFファイル/233KB]
 参考 [PDFファイル/497KB]

令和元年度

通知名

号・年月日

ダウンロード

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(オンライン服薬指導関係) 薬生発0331第36号
令和2年3月31日
通知文 [PDFファイル/221KB]
 参考 [PDFファイル/96KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行等について 薬生発0327第1号
令和2年3月27日
通知文 [PDFファイル/470KB]
 参考1 [PDFファイル/50KB]
 参考2 [PDFファイル/264KB]
 参考3 [PDFファイル/268KB]
 参考4 [Wordファイル/42KB]
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22回報告書」の周知について 薬生総発0327第1号
薬生安発0327第1号
令和2年3月27日
通知文 [PDFファイル/104KB]
 別添 [PDFファイル/5.33MB]
後発医薬品品質情報の発行について 事務連絡
令和2年3月27日
通知文 [PDFファイル/90KB]
トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について 薬生薬審発0325第1号
薬生安発0325第1号
令和2年3月25日
通知文 [PDFファイル/662KB]
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について 薬生薬審発0325第5号
令和2年3月25日
通知文 [PDFファイル/743KB]
新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その8)について 薬生薬審発0318第1号
令和2年3月18日
通知文 [PDFファイル/123KB]
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに基づく社内体制の整備等に関する調査結果について 事務連絡
令和2年3月18日
通知文 [PDFファイル/1.17MB]
 参考 [PDFファイル/654KB]
新型コロナウイルス感染症が疑われる者が薬局に来局した際の留意点について 事務連絡
令和2年3月13日

通知文 [PDFファイル/135KB]

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について 薬生発0311第1号
令和2年3月11日
通知文 [PDFファイル/110KB]
 参考 [PDFファイル/171KB]
新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その7)について 薬生薬審発0311第1号
令和2年3月11日
通知文 [PDFファイル/110KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令の公布について 薬生発0311第6号
令和2年3月11日
通知文 [PDFファイル/65KB]
 別添 [PDFファイル/74KB]

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(覚醒剤取締法関係)

薬生発0303第1号
令和2年3月3日
通知文 [PDFファイル/167KB]
 別添 [PDFファイル/1.98MB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0228第1号
令和2年2月28日
通知文 [PDFファイル/113KB]
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬生薬審発0228第1号
薬生安発0228第1号
令和2年2月28日
通知文 [PDFファイル/159KB]
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドラン( 高頻度マイクロサテライト不安定性(MS1-High)を有する結腸・直腸癌 、食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、 胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について 薬生薬審発0221第1号
令和元年2月21日
通知文 [PDFファイル/291KB]
 別添1 [PDFファイル/631KB]
 別添2 [PDFファイル/704KB]
  参考1 [PDFファイル/1.04MB]
  参考2 [PDFファイル/1.41MB]
  参考3 [PDFファイル/1.03MB]
  参考4・5 [PDFファイル/1.23MB]
  参考6・7 [PDFファイル/1.14MB]

モダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の使用に当たっての留意事項について

薬生総発0221第1号
薬生薬審発0221第5号
薬生安発0221第1号
薬生監麻発0221第1号
令和2年2月21日
通知文 [PDFファイル/253KB]
「新型コロナウイルス感染症についての相談・受診の目安」を踏まえた対応について 事務連絡
令和2年2月18日
通知文 [PDFファイル/92KB]
 通知文 [PDFファイル/118KB]
風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について(依頼) 薬生薬審発0117第2号
令和2年1月17日
通知文 [PDFファイル/261KB]
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 薬生安発0116第1号
令和2年1月16日
通知文 [PDFファイル/86KB]
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発0116第1号
令和2年1月16日
通知文 [PDFファイル/74KB]

一般用医薬品のリスク区分の変更について

薬生安発0110第1号
令和2年1月10日
通知文 [PDFファイル/95KB]
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発0110第1号
令和2年1月10日
通知文 [PDFファイル/75KB]
アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について 薬生薬審発1220第1号
令和元年12月20日
通知文 [PDFファイル/1.3MB]
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌、頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について 薬生薬審発1220第5号
令和元年12月20日
通知文 [PDFファイル/218KB]
 別添1 [PDFファイル/895KB]
 別添2 [PDFファイル/1MB]
  参考1 [PDFファイル/1.26MB]
  参考2 [PDFファイル/877KB]
  参考3 [PDFファイル/771KB]
  参考4 [PDFファイル/803KB]
  参考5 [PDFファイル/712KB]
新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その6)について 薬生薬審発1219第1号
令和元年12月19日
通知文 [PDFファイル/107KB]
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知) 薬生発1218第1号
令和元年12月18日
通知文 [PDFファイル/321KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発1217第1号
令和元年12月17日
通知文 [PDFファイル/108KB]
麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(登録販売者関係) 薬生発1213第5号
令和元年12月13日
通知文 [PDFファイル/406KB]
 参考 [PDFファイル/254KB]
オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について 薬生薬審発1211第1号
令和元年12月11日
通知文 [PDFファイル/1.14MB]
新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その5)について 薬生薬審発1211第5号
令和元年12月11日
通知文 [PDFファイル/109KB]
クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について 薬生薬審発1206第1号
薬生安発1206第1号
令和元年12月6日
通知文 [PDFファイル/147KB]
パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発1206第5号
令和元年12月6日
通知文 [PDFファイル/76KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について 薬生発1204第1号
令和元年12月4日
通知文 [PDFファイル/211KB] 
 別添 [PDFファイル/330KB]
インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向調査研究に対する協力について(依頼) 健感発1127第1号
薬生安発1127第1号
令和元年11月27日
通知文 [PDFファイル/1.55MB]
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について 薬生薬審発1126第1号
令和元年11月26日
通知文 [PDFファイル/820KB]
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について 薬生薬審発1122第1号
令和元年11月22日
通知文 [PDFファイル/1.5MB]
エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発1122第5号
令和元年11月22日
(訂正)
事務連絡
令和元年11月27日
通知文 [PDFファイル/656KB]
事務連絡(訂正) [PDFファイル/81KB]
総務省による平成30 年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について 医政安発1122第1号
薬生安発1122第1号
令和元年11月22日
通知文 [PDFファイル/176KB]
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について 薬生安発1121第2号
令和元年11月21日
通知文 [PDFファイル/2.54MB]
麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について 薬生発1118第1号
令和元年11月18日
通知文 [PDFファイル/210KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発1114第1号
令和元年11月14日
通知文 [PDFファイル/111KB]
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について(周知依頼) 薬生安発1111第2号
令和元年11月11日
通知文 [PDFファイル/399KB]
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬生薬審発1031第1号
薬生安発1031第1号
令和元年10月31日
通知文 [PDFファイル/130KB]
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第21回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2018年 年報」の周知について 薬生総発1007第6号
薬生安発1007第1号
令和元年10月7日
通知文 [PDFファイル/94KB]
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 薬生安発1001第1号
令和元年10月1日
通知文 [PDFファイル/1.12MB]
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について(協力依頼) 薬生安発1001第2号
令和元年10月1日
通知文 [PDFファイル/369KB]
「国家戦略特別区域法における医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の特例の施行等について」の一部改正について 薬生発0930第5号
令和元年9月30日
通知文 [PDFファイル/453KB]
 改正概要 [PDFファイル/96KB]
 平成29年通知 [PDFファイル/239KB]
新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その4)について 薬生薬審発0919第2号
令和元年9月19日
通知文 [PDFファイル/110KB]
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 薬生安発0918第1号
令和元年9月18日
通知文 [PDFファイル/424KB]
一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について 薬生総発0918第1号
薬生機審発0918第1号
薬生安発0918第2号
令和元年9月18日
通知文 [PDFファイル/917KB]
 
後発医薬品品質情報の発行について 事務連絡
令和元年9月13日
通知文 [PDFファイル/69KB]
一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依頼)) 薬生総発0912第3号
薬生安発0912第1号
令和元年9月12日
通知文 [PDFファイル/324KB]
新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その3)について 薬生薬審発0911第4号
令和元年9月11日
通知文 [PDFファイル/118KB]
内服薬等の包装の誤飲の発生について(情報提供) 事務連絡
令和元年9月11日
通知文 [PDFファイル/53KB]
「メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg 及び同錠36mg)の使用にあたっての留意事項について」の一部訂正について 事務連絡
令和元年9月6日
通知文 [PDFファイル/85KB]
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3) 事務連絡
令和元年9月6日
通知文 [PDFファイル/82KB]
メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg 及び同錠36mg)の使用にあたっての留意事項について 薬生総発0904第1号
薬生薬審発0904第3号
薬生安発0904第1号
薬生監麻発0904第1号
令和元年9月4日
通知文 [PDFファイル/582KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0829第1号
令和元年8月29日
通知文[PDFファイル/109KB]
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発0823第4号
令和元年8月23日
通知文[PDFファイル/71KB]
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 薬生安発0823第2号
令和元年8月23日
通知文[PDFファイル/88KB]
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について 薬生薬審発0822第1号
令和元年8月22日
通知文[PDFファイル/1.6MB]
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬生薬審発0801第1号
薬生安発0801第1号
令和元年8月1日
通知文[PDFファイル/125KB]
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) 事務連絡
令和元年7月31日
通知文[PDFファイル/3.7MB]
非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0730第5号
薬生安発0730第5号
令和元年7月30日
通知文[PDFファイル/155KB]
腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍 を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0730第1号
薬生安発0730第4号
令和元年7月30日
通知文[PDFファイル/151KB]
コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼) 薬生安発0709第12号
令和元年7月9日
通知文[PDFファイル/657KB]
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について(通知) 薬生発0628第7号
令和元年6月28日
通知文[PDFファイル/387KB]
覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知) 薬生発0628第10号
令和元年6月28日
通知文[PDFファイル/115KB]
新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その2)について 薬生薬審発0620第1号
令和元年6月20日
通知文[PDFファイル/118KB]
毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) 薬生発0619第1号
令和元年6月19日
通知文[PDFファイル/98KB]
 別添[PDFファイル/60KB]
ヘキサン酸、ヘプタン酸及びペンタン酸を食品添加物として使用する食品の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡
令和元年6月19日
通知文[PDFファイル/148KB]
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について 薬生薬審発0618第1号
令和元年6月18日
通知文[PDFファイル/573KB]
ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0618第9号
令和元年6月18日
通知文[PDFファイル/244KB]
アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0618第10号
薬生安発0618第5号
令和元年6月18日
通知文[PDFファイル/121KB]
高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について 医政安発0614第1号
薬生安発0614第1号
令和元年6月14日
通知文[PDFファイル/2.6MB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0613第1号
令和元年6月13日
通知文[PDFファイル/134KB]
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について 薬生薬審発0606第1号
令和元年6月6日
通知文[PDFファイル/331KB]
 参考1[PDFファイル/465KB]
 参考2[PDFファイル/548KB]
 参考3[PDFファイル/454KB]
 参考4[PDFファイル/496KB]
 参考5[PDFファイル/280KB]
 参考6[PDFファイル/357KB]
 参考7[PDFファイル/307KB]
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について 薬生薬審発0606第5号
令和元年6月6日
通知文[PDFファイル/235KB]
 参考1[PDFファイル/613KB]
 参考2[PDFファイル/454KB]
 参考3[PDFファイル/256KB]
 参考4[PDFファイル/293KB]
 参考5[PDFファイル/275KB]
新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その1)について 薬生薬審発0605第1号
令和元年6月5日
通知文[PDFファイル/100KB]
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて 薬生薬審発0521第1号
令和元年5月21日
通知文[PDFファイル/459KB]
「かかりつけ薬剤師・薬局に関する調査報告書」及び「かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集」について 事務連絡
令和元年5月17日
通知文[PDFファイル/91KB]
報告者[PDFファイル/479KB]
アンケート結果[PDFファイル/3.0MB]
集計結果[PDFファイル/381KB]
正誤表[PDFファイル/35KB]
事例集[PDFファイル/5.7MB]
要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について 薬生薬審発0415第1号
薬生安発0415第1号
平成31年4月15日
通知文[PDFファイル/102KB]
一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について 薬生総発0415第1号
薬生安発0415第2号
平成31年4月15日
通知文[PDFファイル/183KB]
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発0415第1号
平成31年4月15日
通知文[PDFファイル/71KB]
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書」の周知について 薬生総発0408第1号
薬生安発0408第1号
平成31年4月8日
通知文[PDFファイル/546KB]
 別添[PDFファイル/3.1MB]
調剤業務のあり方について 薬生総発0402第1号
平成31年4月2日
通知文[PDFファイル/159KB]
 別添[PDFファイル/1.3MB]

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