令和２年度から令和４年度までの通知

ページ番号：0000224730 更新日：2022年5月27日更新印刷ページ表示

　厚生労働省等より出された、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に関する通知を掲載しています。

令和４年度

通知名	号・年月日	ダウンロード
登録販売者制度の取扱い等について	薬生発０３３１第１６号令和５年３月３１日	通知文 [PDFファイル／264KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について	薬生発０３３１第１４号令和５年３月３１日	通知文 [PDFファイル／142KB] 別添 [PDFファイル／137KB]
電子版お薬手帳ガイドラインについて	薬生総発０３３１第１号令和５年３月３１日	通知文 [PDFファイル／1.36MB]
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その３）（周知）	事務連絡令和５年３月２０日	通知文 [PDFファイル／160KB]
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）	事務連絡令和５年３月１７日	通知文 [PDFファイル／824KB]
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて	薬生総発０３１６第１号医政総発０３１６第２号令和５年３月１６日	通知文 [PDFファイル／335KB]
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その２）（周知）	事務連絡令和５年３月１５日	通知文 [PDFファイル／848KB]
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）	事務連絡令和５年３月８日	通知文 [PDFファイル／78KB]
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について	事務連絡令和４年１１月２２日（令和５年３月３日最終改正）	通知文 [PDFファイル／1.21MB]
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集の改正）	事務連絡令和４年２月１０日（令和５年３月３日最終改正）	通知文 [PDFファイル／1.75MB]
ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて	事務連絡令和５年２月２８日	通知文 [PDFファイル／123KB]
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供	事務連絡令和５年２月２４日	通知文 [PDFファイル／100KB]
ＨＰＫＩのリモート署名における電子署名について	事務連絡令和５年１月２６日	通知文 [PDFファイル／120KB]
電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法ついて	薬生発０１２６第３号令和５年１月２６日	通知文 [PDFファイル／70KB]
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について	薬生発０１２６第２号医政発０１２６第１号保発０１２６第２号令和５年１月２６日	通知文 [PDFファイル／490KB]
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg ）の使用にあたっての注意喚起について	事務連絡令和５年１月２０日	通知文 [PDFファイル／109KB]
中古医療機器の販売等に係る通知等について	薬生機審発１２１３第１号令和４年１２月１３日	通知文 [PDFファイル／21KB] 様式 [Wordファイル／35KB]
第十八改正日本薬局方第一追補の制定等について	薬生発１２１２第２号令和４年１２月１２日	通知文 [PDFファイル／96KB]
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について	事務連絡令和４年１２月９日	通知文 [PDFファイル／277KB]
新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて	事務連絡令和４年１２月９日	通知文 [PDFファイル／654KB]
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について（質疑応答集の修正）	事務連絡令和４年９月１日（令和４年１１月２２日最終改正）	通知文 [PDFファイル／614KB]
季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼）	事務連絡令和４年１１月１８日	通知文 [PDFファイル／191KB]
電子処方箋管理サービスの運用について	薬生発１０２８第１号医政発１０２８第１号保発１０２８第１号令和４年１０月２８日	通知文 [PDFファイル／650KB]
職場における検査等の実施手順（第３版）について	事務連絡令和４年１０月１９日	通知文 [PDFファイル／814KB]
複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターの営業所における他の卸売販売業者の営業所の場所からの区別について	薬生総発１００６第１号令和４年１０月６日	通知文 [PDFファイル／345KB]
「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するＱ＆Ａ」の改訂について（その３）	事務連絡令和４年９月３０日	通知文 [PDFファイル／274KB]
「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について	事務連絡令和４年９月３０日	通知文 [PDFファイル／124KB]
オンライン服薬指導の実施要領について	事務連絡令和４年９月３０日	通知文 [PDFファイル／332KB] Ｑ＆Ａ [PDFファイル／75KB]
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その３）	事務連絡令和４年９月１５日	通知文 [PDFファイル／118KB]
新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について	事務連絡令和４年９月１３日	通知文 [PDFファイル／84KB]
パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて	事務連絡令和４年９月５日	通知文 [PDFファイル／130KB]
ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて	事務連絡令和４年９月１日	通知文 [PDFファイル／102KB]
ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて	事務連絡令和４年８月３０日	通知文 [PDFファイル／106KB]
地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律（令和４年法律第44 号）による医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について（通知）	事務連絡令和４年８月１９日	通知文 [PDFファイル／450KB]
新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について（その２）	事務連絡令和４年８月１９日	通知文 [PDFファイル／174KB]
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ ®カプセル）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）	事務連絡令和３年１２月２４日（令和４年８月１５日最終改正）	通知文 [PDFファイル／1.57MB]
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）	事務連絡令和４年８月１０日	通知文 [PDFファイル／99KB]
「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧公表について」の一部改正について	薬生発０８０９第２号令和４年８月９日	通知文 [PDFファイル／128KB] 別添 [PDFファイル／129KB]
アセトアミノフェン製剤の安定供給について	事務連絡令和４年７月２９日	通知文 [PDFファイル／76KB] 別添 [PDFファイル／182KB]
医療用抗原検査キットの発注等について	事務連絡令和４年７月２８日	通知文 [PDFファイル／42KB] 別添 [PDFファイル／213KB]
新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて	事務連絡令和４年７月２２日	通知文 [PDFファイル／39KB] 別添1 [PDFファイル／168KB] 別添2 [PDFファイル／169KB] 別添3 [PDFファイル／169KB]
新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの安定確保について	事務連絡令和４年７月２１日	通知文 [PDFファイル／82KB] 参考資料 [PDFファイル／87KB]
新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの供給について	事務連絡令和４年７月１５日	通知文 [PDFファイル／85KB]
「一般用医薬品販売制度に関するＱ＆Ａついて」の一部改正について	事務連絡令和４年６月２７日	通知文 [PDFファイル／139KB]
「薬事法の一部を改正する法律等施行について」の一部改正について	薬生発０６２７第１１号令和４年６月２７日	通知文 [PDFファイル／158KB]
プロポフォール製剤の限定出荷解除について	事務連絡令和４年６月２０日	通知文 [PDFファイル／162KB]
パクリタキセル（アルブミン懸濁型）注射剤の限定出荷解除について	事務連絡令和４年６月２０日	通知文 [PDFファイル／239KB]
「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ＆Aについて	事務連絡令和４年６月１０日	通知文 [PDFファイル／292KB]
毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について	薬生発０６０３第９号令和４年６月３日	通知文 [PDFファイル／135KB] 官報 [PDFファイル／250KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について	薬生発０５２０第２号令和４年５月２０日	通知文 [PDFファイル／167KB]
新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する注意事項について	事務連絡令和４年５月２日	通知文 [PDFファイル／79KB]
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知）	薬生発０４１８第２号医政発０４１８第６号保発０４１８第５号令和４年４月１８日	通知文 [PDFファイル／463KB]
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について	薬生安発０４０１第１号令和４年４月１日	通知文 [PDFファイル／70KB] 別添 [PDFファイル／78KB]

令和３年度

通知名	号・年月日	ダウンロード
オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて	事務連絡令和４年３月３１日	通知文 [PDFファイル／282KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（オンライン服薬指導関係）	薬生発０３３１第１７号令和４年３月３１日	通知文 [PDFファイル／248KB] 別添 [PDFファイル／75KB]
「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するＱ＆Ａ」の改定について（その２）	事務連絡令和４年３月3 1日	通知文 [PDFファイル／340KB]
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ＆Ａについて	事務連絡令和４年３月２９日	通知文 [PDFファイル／92KB]
登録販売者に対する研修の実施について	薬生発０３２９第５号令和４年３月２９日	通知文 [PDFファイル／96KB] 別添 [PDFファイル／261KB]
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて	薬生総発0３２９第４号令和４年３月２９日	通知文 [PDFファイル／161KB] 別紙（１、２、７、８，９） [Excelファイル／26KB] 別紙（３、４、５、６） [Wordファイル／27KB]
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第 26 回報告書」の周知について	薬生総発０３２５第１号令和４年３月２５日	通知文 [PDFファイル／152KB]
「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について	事務連絡令和４年３月９日	通知文 [PDFファイル／310KB]
健康サポート薬局に関するQ＆Aについて（その４）	事務連絡令和４年３月８日	通知文 [PDFファイル／126KB]
電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における自宅療養等の患者に対する薬剤交付支援事業について	事務連絡令和４年２月２５日	通知文 [PDFファイル／139KB] 参考 [PDFファイル／176KB]
血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて	薬生監麻発０２０３第１号令和４年２月３日	通知文 [PDFファイル／152KB] 参考 [PDFファイル／657KB] 参考 [PDFファイル／94KB]
毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）	薬生発０１２８第１号令和４年１月２８日	通知文 [PDFファイル／96KB] 別添 [PDFファイル／401KB]
抗原簡易キットの販売先について（その５）	事務連絡令和４年１月２７日	通知文 [PDFファイル／286KB] 参考 [PDFファイル／1.36MB] 参考 [PDFファイル／1020KB]
「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について	事務連絡令和４年１月１４日	通知文 [PDFファイル／81KB]
抗原簡易キットの販売先について（その４）	事務連絡令和４年１月１４日	通知文 [PDFファイル／278KB] 参考 [PDFファイル／1.36MB]
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて（その２）	事務連絡令和３年１２月２日	通知文 [PDFファイル／118KB]
新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について	事務連絡令和３年１１月１９日	通知文 [PDFファイル／389KB] 別添 [PDFファイル／432KB]
抗原簡易キットの販売先について（その３）	事務連絡令和３年１１月１９日	通知文 [PDFファイル／285KB] 別紙 [PDFファイル／1.07MB]
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第２５回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　２０２０年　年報」の周知について	薬生総発１１０４第１号令和３年１１月４日	通知文 [PDFファイル／155KB]
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について	薬生監麻発１１０１第２号令和３年１１月１日	通知文 [PDFファイル／226KB]
「JIS T9001に関する医療用マスク、一般用マスクの表示・広告ガイドライン」について	事務連絡令和３年１０月２６日	通知文 [PDFファイル／38KB] 別添 [PDFファイル／548KB]
第十九改正日本薬局方作成基本方針について	事務連絡令和３年１０月２５日	通知文 [PDFファイル／25KB]
「お薬手帳（電子版」の運用上の留意事項について」の一部改正について	薬生総発１０２５第１号令和３年１０月２５日	通知文 [PDFファイル／66KB] 　別添1 [PDFファイル／141KB] 　別添２ [PDFファイル／355KB]
抗原簡易キットの販売先について（その２）	事務連絡令和３年１０月１５日	通知文 [PDFファイル／83KB] 　別紙 [PDFファイル／318KB]
新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて	事務連絡令和３年９月２７日	通知文 [PDFファイル／1.1MB]
麻薬小売業者間譲渡許可に係る質疑応答について	事務連絡令和３年９月１３日	通知文 [PDFファイル／51KB] 　別添 [PDFファイル／376KB]
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A）について	事務連絡令和３年９月１０日	通知文 [PDFファイル／918KB]
要指導医薬品として指定された医薬品について	事務連絡令和３年８月３１日	通知文 [PDFファイル／72KB]
アルファカルシドール錠が安定供給されるまでの代替薬による治療が困難である患者への優先的な使用等の対応への協力について	事務連絡令和３年８月３１日	通知文 [PDFファイル／226KB]
デキサメタゾン製剤の安定供給について	事務連絡令和３年８月２７日	通知文 [PDFファイル／76KB]
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）	薬生安発０８１９第１号令和３年８月１９日	通知文[PDFファイル／608KB]
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Ｑ＆Ａ）	事務連絡令和３年８月１７日	通知文 [PDFファイル／329KB]
診療・検査医療機関等での抗原簡易キット等を活用した迅速な検査について	事務連絡令和３年８月５日	通知文 [PDFファイル／159KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について	薬生発０７３０第１２号令和３年７月３０日	通知文 [PDFファイル／120KB] 　別紙 [PDFファイル／265KB]
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について	薬生安発０７０９第１号令和３年７月９日	通知文 [PDFファイル／66KB]
麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について	薬生監麻発０７０５第２号令和３年７月５日	通知文 [PDFファイル／369KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について（販売制度関係）	薬生発０７０１第１５号令和３年７月１日	通知文 [PDFファイル／131KB]
抗原簡易キットの販売先について	事務連絡令和３年６月２８日	通知文 [PDFファイル／77KB]
「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について	薬生発０６２５第１３号令和３年６月２５日	通知文 [PDFファイル／86KB] 　別添 [PDFファイル／528KB]
「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について	事務連絡令和３年６月２５日	通知文 [PDFファイル／650KB]
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて	薬生総発０６２２第２号医政総発０６２２第３号令和３年６月２２日	通知文 [PDFファイル／214KB]
アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬（ＯＴＣ）の需給逼迫対応について	事務連絡令和３年６月１８日	通知文 [PDFファイル／42KB] 　別紙 [PDFファイル／68KB]
「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の一部訂正について	事務連絡令和３年６月１６日	通知文 [PDFファイル／97KB]
薬剤師の行政処分に関する考え方の一部改正について	薬生総発０６１４第１号令和３年６月１４日	通知文 [PDFファイル／186KB]
傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について	事務連絡令和３年６月１４日	通知文 [PDFファイル／61KB]
新規麻薬製品等について	事務連絡令和３年６月９日	通知文 [PDFファイル／74KB]
「コンタクトレンズの広告自主基準」の改定について	事務連絡令和３年６月９日	通知文 [PDFファイル／36KB] 　別添１ [PDFファイル／34KB] 　別添２ [PDFファイル／74KB] 　別添３ [PDFファイル／274KB]
日本薬局方の別名削除に伴う販売名のみを変更するものの取扱いについて	薬生薬審発０６０７第５号令和３年６月７日	通知文 [PDFファイル／8KB]
第十八改正日本薬局方の制定等について	薬生発０６０７第１号令和３年６月７日	通知文 [PDFファイル／138KB]
第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて	薬生薬審発０６０７第１号令和３年６月７日	通知文 [PDFファイル／34KB]
「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について	薬生発０６０１第１号令和３年６月１日	通知文 [PDFファイル／270KB] 　別添 [PDFファイル／570KB]

令和２年度

通知名	号・年月日	ダウンロード
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第２４回報告書」の周知について	薬生総発０３２６第１号薬生安発０３２６第６号令和３年３月２６日	通知文 [PDFファイル／88KB]
数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について	薬生監麻発０３２６第２号令和３年３月２６日	通知文 [PDFファイル／231KB]
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について	薬生発０３２５第２２号令和３年３月２５日	通知文 [PDFファイル／23KB] 別紙１　様式１ [PDFファイル／51KB] 別紙１　様式２ [PDFファイル／46KB] 別紙２ [PDFファイル／26KB] 別紙３ [PDFファイル／33KB]
サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について	薬生安発０３１５第２号薬生監麻発０３１５第６号令和３年３月１５日	通知文 [PDFファイル／289KB]
数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について	薬生監麻発０３１５第４号令和３年３月１５日	通知文 [PDFファイル／232KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）	薬生発０３１５第１号令和３年３月１５日	通知文 [PDFファイル／160KB]
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成について	薬生薬審発０２２４第１号令和３年２月２４日	通知文 [PDFファイル／678KB]
医薬品等の注意事項等情報の提供について	薬生安発０２１９第１号令和３年２月１９日	通知文 [PDFファイル／213KB]
「医薬品等の注意事項情報提供について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について	事務連絡令和３年２月１９日	通知文 [PDFファイル／537KB]
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について	医政安発０２１６第５号薬生薬審発０２１６第１号薬生機審発０２１６第１号薬生安発０２１６第１号令和３年２月１６日	通知文 [PDFファイル／140KB]
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について	事務連絡令和３年２月１６日	通知文 [PDFファイル／165KB]
コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について	薬生薬審発０２１４第１号薬生安発０２１４第１号令和３年２月１４日	通知文 [PDFファイル／150KB]
特例承認に係る医薬品に関する特例について	薬生薬審発０２１４第５号薬生安発０２１４第５号薬生監麻発０２１４第１号令和３年２月１４日	通知文 [PDFファイル／70KB]
へき地の医療機関への看護師等の労働者派遣について	事務連絡令和３年２月５日	通知文 [PDFファイル／112KB] 　別添 [PDFファイル／795KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について	薬生発０１２９第２号令和３年１月２９日	通知文 [PDFファイル／286KB] 　別添１＜外部リンク＞　別添２ [PDFファイル／132KB]
「薬事に関する業務責任を有する役員」の定義等について	薬生総発０１２９第１号薬生薬審発０１２９第３号薬生機審発０１２９第１号薬生安発０１２９第２号薬生監麻発０１２９第５号令和３年１月２９日	通知文 [PDFファイル／326KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係）	薬生発０１２９第６号令和３年１月２９日	通知文 [PDFファイル／499KB]
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するＱ＆Ａについて	事務連絡令和３年１月２９日	通知文 [PDFファイル／100KB]
薬局機能情報提供制度の改正について	薬生発０１２９第８号令和３年１月２９日	通知文 [PDFファイル／148KB]
「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について	薬生総発０１２９第５号令和３年１月２９日	通知文 [PDFファイル／233KB]
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について	薬生薬審発０１２９第４号薬生安発０１２９第１号令和３年１月２９日	通知文 [PDFファイル／137KB]
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について	薬生薬審発０１２７第１号薬生安発０１２７第１号令和３年１月２７日	通知文 [PDFファイル／176KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について	薬生発０１２２第６号令和３年１月２２日	通知文 [PDFファイル／245KB] 　別添 [PDFファイル／942KB]
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について	薬生安発０１１５第１号令和３年１月１５日	通知文 [PDFファイル／127KB]
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について	薬生監麻発０１１５第１号令和３年１月１５日	通知文 [PDFファイル／74KB]
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について	薬生薬審発１２２５第１号令和２年１２月２５日	通知文 [PDFファイル／770KB]
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について	薬生薬審発１２２５第５号令和２年１２月２５日	通知文 [PDFファイル／446KB] 　別添 [PDFファイル／1.67MB]
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降４価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について	薬生薬審発１２２５第９号薬生安発１２２５第１号令和２年１２月２５日	通知文 [PDFファイル／121KB]
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて	薬生安発１２２５第３号令和２年１２月２５日	通知文 [PDFファイル／199KB]
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について	事務連絡令和２年１２月２５日	通知文 [PDFファイル／321KB]
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について	薬生薬審発１２０２第５号令和２年１２月２日	通知文 [PDFファイル／111KB]
要指導医薬品として指定された医薬品について	事務連絡令和２年１１月３０日	通知文 [PDFファイル／102KB]
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について	薬生薬審発１１２７第１号令和２年１１月２７日	通知文 [PDFファイル／567KB] 　参考１ [PDFファイル／1.51MB] 　参考２ [PDFファイル／1.44MB] 　参考３ [PDFファイル／1.06MB] 　参考４ [PDFファイル／917KB] 　参考５ [PDFファイル／706KB] 　参考６ [PDFファイル／749KB] 　参考７ [PDFファイル／661KB] 　参考８ [PDFファイル／728KB] 　参考９ [PDFファイル／750KB]
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について	薬生薬審発１１２４第１号令和２年１１月２４日	通知文、別添１ [PDFファイル／1.02MB] 　別添２ [PDFファイル／604KB] 　別添３ [PDFファイル／678KB]
セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について	薬生薬審発１１２０第１号薬生安発１１２０第１号令和２年１１月２０日	通知文 [PDFファイル／148KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）	薬生発１１１９第１号令和２年１１月１９日	通知文 [PDFファイル／146KB]
オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について	薬生総発１０２９第１号薬生薬審発１０２９第１号薬生安発１０２９第１号薬生監麻発１０２９第１号令和２年１０月２９日	通知文 [PDFファイル／988KB]
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について	薬生機審発１００７第１号薬生安発１００７第１号令和２年１０月７日	通知文 [PDFファイル／11KB] 　別添 [PDFファイル／209KB]
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第２３回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業２０１９年年報」の周知について	薬生総発１００７第１号薬生安発１００７第２号令和２年１０月７日	通知文 [PDFファイル／89KB]
麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について	薬生発１００６第１号令和２年１０月６日	通知文 [PDFファイル／116KB] 　別紙 [PDFファイル／74KB]
パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液（12週間隔筋注製剤）の使用にあたっての留意事項について	薬生薬審発０９２５第３号薬生安発０９２５第２号令和２年９月２５日	通知文 [PDFファイル／160KB]
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について	薬生薬審発０９２５第８号令和２年９月２５日	通知文 [PDFファイル／711KB]
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について	薬生薬審発０９２５第１３号令和２年９月２５日	通知文 [PDFファイル／519KB] 　参考１ [PDFファイル／1.06MB] 　参考２ [PDFファイル／1.43MB] 　参考３ [PDFファイル／1.05MB] 　参考４ [PDFファイル／916KB] 　参考５ [PDFファイル／704KB] 　参考６ [PDFファイル／748KB] 　参考７ [PDFファイル／660KB] 　参考８ [PDFファイル／726KB] 　参考９ [PDFファイル／748KB]
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及びアテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌）の一部改正について	薬生薬審発０９２５第１７号令和２年９月２５日	通知文 [PDFファイル／115KB] 　参考１ [PDFファイル／1.51MB] 　参考２ [PDFファイル／786KB] 　参考３ [PDFファイル／801KB] 　別添 [PDFファイル／779KB]
「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について（情報提供）	事務連絡令和２年９月１１日	通知文 [PDFファイル／96KB] 　別添 [PDFファイル／628KB]
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について（薬局での対応）	事務連絡令和２年９月４日	通知文 [PDFファイル／118KB]
新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について	事務連絡令和２年９月１日	通知文 [PDFファイル／297KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について（薬局・薬剤師関係）	薬生総発０８３１第６号令和２年８月３１日	通知文 [PDFファイル／98KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について	薬生発０８３１第２０号令和２年８月３１日	通知文 [PDFファイル／147KB] 　別添（１／３） [PDFファイル／3.11MB] 　別添（２／３） [PDFファイル／3.43MB] 　別添（３／３） [PDFファイル／1.77MB] 　別添２ [PDFファイル／82KB] 　別添３ [PDFファイル／92KB]
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について	薬生安発０８２５第１号令和２年８月２５日	通知文 [PDFファイル／490KB]
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌）の一部改正について	薬生薬審発０８２１第１号令和２年８月２１日	通知文 [PDFファイル／543KB] 　別紙、参考１～２ [PDFファイル／3.01MB] 　参考３～７ [PDFファイル／3.92MB]
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について	薬生薬審発０８２１第５号令和２年８月２１日	通知文 [PDFファイル／2.05MB]
オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について	薬生薬審発０８１７第１号薬生安発０８１７第１号令和２年８月１７日	通知文 [PDFファイル／147KB]
後発医薬品品質情報の発行について	事務連絡令和２年８月７日	通知文 [PDFファイル／69KB]
新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠 100mg）の経過措置期間の延長について	薬生総発０７３０第１号薬生薬審発０７３０第９号薬生安発０７３０第１号薬生監麻発０７３０第１０号令和２年７月３０日	通知文 [PDFファイル／149KB]
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降９価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード９水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について	薬生薬審発０７２１第１号薬生安発０７２１第１号令和２年７月２１日	通知文 [PDFファイル／103KB]
新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた登録販売者に対する研修及び既存配置販売業者の配置員の資質の向上に関する講習、研修等の実施方法について	事務連絡令和２年７月１３日	通知文 [PDFファイル／311KB]
食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について	薬生監麻発０７０９第３３号令和２年７月９日	通知文 [PDFファイル／240KB] 別添 [PDFファイル／1002KB]
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）	薬生発０７０８第５号令和２年７月８日	通知文 [PDFファイル／360KB]
令和２年７月３日からの大雨による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて	事務連絡令和２年７月６日	通知文 [PDFファイル／212KB]
インコボツリヌストキシンＡ製剤の使用にあたっての留意事項について	薬生薬審発０６２９第１号令和２年６月２９日	通知文 [PDFファイル／338KB]
毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）	薬生発０６２４第１号令和２年６月２４日	通知文 [PDFファイル／82KB] 　別添 [PDFファイル／139KB]
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への医療機関における薬剤の配送に係る留意事項について	事務連絡令和２年６月２日	通知文 [PDFファイル／131KB]
新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠 18mg、同錠 27mg 及び同錠 36mg）の経過措置期間の延長について	薬生総発０５２７第１号薬生薬審発０５２７第１号薬生安発０５２７第１号薬生監麻発０５２７第１号令和２年５月２７日	通知文 [PDFファイル／143KB]
帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について	事務連絡令和２年５月２６日	通知文 [PDFファイル／98KB]
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける薬剤の配送費用の取扱いについて	事務連絡令和２年５月１８日	通知文 [PDFファイル／603KB]
特例承認に係る医薬品に関する特例について	薬生薬審発０５０８第１号薬生安発０５０８第１号薬生監麻発０５０８第１号令和２年５月８日	通知文 [PDFファイル／67KB]
要指導医薬品として指定された医薬品について	事務連絡令和２年５月８日	通知文 [PDFファイル／102KB]
抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤２０ｍｇの有効期間の延長について	薬生薬審発０５０７第３号令和２年５月７日	通知文 [PDFファイル／96KB]
抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル１５０ｍｇの有効期間の延長について	薬生薬審発０５０７第５号令和２年５月７日	通知文 [PDFファイル／99KB]
レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について	薬生薬審発０５０７第１２号薬生安発０５０７第１号令和２年５月７日	通知文 [PDFファイル／130KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行について	薬生発０５０２第１号令和２年５月２日	通知文 [PDFファイル／94KB]
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するＱ＆Ａについて	事務連絡令和２年５月１日	通知文 [PDFファイル／228KB]
新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について（周知依頼）	事務連絡令和２年５月１日	通知文 [PDFファイル／349KB]
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知）	薬生発０４３０第１号医政発０４３０第６号保発０４３０第１２号令和２年４月３０日	通知文 [PDFファイル／296KB] 　別添１ [PDFファイル／665KB] 　別添２ [PDFファイル／679KB]
電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における薬剤交付支援事業について	事務連絡令和２年４月３０日	通知文 [PDFファイル／172KB]
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器等を用いた診察等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への薬剤の配送方法に係る留意事項について	事務連絡令和２年４月２８日	通知文 [PDFファイル／148KB]
新型コロナウイルス感染症の拡大を受けた薬局及び医薬品の販売業に係る取扱いについて	事務連絡令和２年４月２４日	通知文 [PDFファイル／367KB]
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定（その２））	事務連絡令和２年４月２１日	通知文 [PDFファイル／120KB]
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて	事務連絡令和２年４月２１日	通知文 [PDFファイル／455KB]
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて	事務連絡令和２年４月１６日	通知文 [PDFファイル／230KB]
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について	薬生安発０４１５第１号令和２年４月１５日	通知文 [PDFファイル／228KB]
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて	事務連絡令和２年４月１０日	通知文 [PDFファイル／463KB]
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定）	事務連絡令和２年４月１０日	通知文 [PDFファイル／155KB]
新型コロナウイルス感染症の感染拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等において公費負担医療を受ける場合に必要な証明書類について	事務連絡令和２年４月１０日	通知文 [PDFファイル／85KB]
平成３０年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について	薬生監麻発０４０３第５号令和２年４月３日	通知文 [PDFファイル／57KB] 　別添 [PDFファイル／788KB]
「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について	薬生総発０４０２第２号令和２年４月２日	通知文 [PDFファイル／233KB] 　参考 [PDFファイル／497KB]

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健康福祉局保健部環境衛生課薬務係
広島市中区富士見町11番27号
Tel：082-241-1585 Fax：082-241-2567

imu-yakumu@city.hiroshima.lg.jp

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