令和6年度の通知

令和7年3月

定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて

令和7年3月31日　一部改正
健発0330第3号
薬食発0330第1号

• 改正全文 （PDF 265.1KB）
• 新旧対照表 （PDF 187.9KB）
• 04_改正後別紙様式1～3 （PDF 1.6MB）
• 05_別添（PMDA報告受付サイト） （PDF 2.8MB）

「薬事法施行規則第二十四条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録に関する省令の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について

医薬発0331第43号
令和7年3月31日

• 「薬事法施行規則第二十四条第三項第三号に規定する講習等を行う者の 登録に関する省令の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について （PDF 215.1KB）

「薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について」の一部改正について

医薬機審発0331第4号
令和7年3月31日

• 「薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録 等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について」の 一部改正について （PDF 210.9KB）

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について」の一部改正について

医薬機審発0331第5号
医薬安発0331第1号
令和7年3月31日

• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に 当たっての留意事項について」の一部改正について （PDF 211.3KB）

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第32回報告書」の周知について

医薬総発0328第1号
医薬安発0328第7号
令和7年3月28日

• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第32回報告書」の周知について （PDF 145.2KB）
• 第32回報告書 （PDF 3.9MB）

食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について

医薬監麻発0328第2号
令和7年3月28日

• 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について （PDF 183.8KB）
• 食薬区分リスト （PDF 839.2KB）
• 食薬区分リスト （Excel 99.8KB）

「薬剤師のための災害対策マニュアル」の改訂について

事務連絡
令和7年3月10日

• 「薬剤師のための災害対策マニュアル」の改訂について （PDF 115.5KB）
• 薬剤師のための災害対策マニュアル （PDF 13.8MB）

化粧品における特定成分の特記表示について

医薬監麻発0310第3号
令和7年3月10日

• 化粧品における特定成分の特記表示について （PDF 192.7KB）
• 【参考】化粧品における特定成分の特記表示について（昭和60年通知からの変更点） （PDF 352.0KB）

令和7年2月

「薬局における疾患別対応マニュアル～患者支援の更なる充実に向けて～」及び「薬剤使用期間中の患者フォローアップ～適正な薬物 治療共同管理計画に向けたフォローを実施するために～」の公表について

医薬総発0220第1号
令和7年2月20日

• 「薬局における疾患別対応マニュアル ～患者支援の更なる充実に向 けて～」及び「薬剤使用期間中の患者フォローアップ ～適正な薬物 治療共同管理計画に向けたフォローを実施するために～」の公表につ いて （PDF 84.4KB）

「学校薬剤師・地区薬剤師会を活用したOTC 濫用防止対策事業」 成果物の公開について

事務連絡
令和7年2月20日

• 「学校薬剤師・地区薬剤師会を活用したOTC 濫用防止対策事業」 成果物の公開について （PDF 68.5KB）

令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼）

事務連絡
令和7年2月4日

• 令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼） （PDF 3.3MB）

令和7年1月

電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について

事務連絡
令和7年1月17日

• 電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について （PDF 71.2KB）

令和6年12月

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について

医薬発1218第1号
医政発1218第1号
保発1218第1号
令和6年12月18日

• 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 573.5KB）

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について（通知）

個情第2678号
産情発1202第2号
医薬発1202第1号
老発1202第4号
令和6年12月2日

• 「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について （PDF 58.7KB）
• （別添1）（参考新旧対照表）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス） （PDF 185.4KB）
• （別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 643.7KB）

「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ＆A（事例集）」の一部改正について

事務連絡
令和6年12月2日

• 「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ＆A（事例集）」の一部改正について （PDF 60.8KB）
• （別添1）（参考新旧対照表）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス に関するQ＆A（事例集） （PDF 2.9MB）
• （別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス に関するQ＆A（事例集） （PDF 386.9KB）

令和6年10月

過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について

医薬総発1030第4号
医薬安発1030第2号
令和6年10月30日

• 過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について （PDF 350.8KB）

令和6年9月

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年報」の周知について

医薬総発0930第1号
医薬安発0930第1号
令和6年9月30日

• 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 202 3 年 年報」の周知について （PDF 145.7KB）
• 第31回報告書 （PDF 2.7MB）
• 2023年　年報 （PDF 3.4MB）

「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」について

事務連絡
令和6年9月30日

• 「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」について （PDF 108.3KB）
• 別添_医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン （PDF 2.9MB）

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害 救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）

医薬副発0903第1号
令和6年9月3日

• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害 救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） （PDF 97.5KB）
• 【別添1】バナー原稿 （PDF 866.6KB）
• 【別添2】出前講座の案内 （PDF 162.7KB）
• 【別添3】eラーニング講座の案内 （PDF 162.7KB）

令和6年8月

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）

医薬安発0830第1号
令和6年8月30日

• 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 930.3KB）

「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正等について

令和6年8月8日
感発0808第5号
医薬発0808第1号

• 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正等について （PDF 2.1MB）

令和6年7月

「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び 「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について

医薬安発0722第1号
令和6年7月22日

• 高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方について （PDF 100.2KB）
• 別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB）
• 別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB）
• 別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針　別表3・別表4 （PDF 765.3KB）
• 別添4_（様式3）高齢者医薬品適正使用推進委員会規程（広島市） （Word 19.0KB）
• 別添5_（様式4）ポリファーマシー対策の推進に関する連携協力協定書（広島市） （Word 21.2KB）
• 別添6_（様式5）入院前情報提供書（依頼書及び返書）（三豊総合病院） （Excel 37.5KB）
• 別添7_（様式10）服薬情報提供書（富山労災病院） （Word 27.4KB）
• 別添8_（様式15）（差し替え）介入状況報告書（薬剤管理サマリー返書）（三豊総合病院） （Excel 36.7KB）

船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について

医薬総発0716第1号
令和6年7月16日

• 船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について （PDF 131.3KB）
• 別記様式 処方箋医薬品購入関係証明書 （PDF 76.2KB）
• 【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB）

令和6年6月

電子処方箋保存サービスの利用について

医薬発0606第1 号
令和6年6月6日

• 電子処方箋保存サービスの利用について （PDF 634.1KB）

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて

事務連絡
令和6年6月17日

• デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 201.2KB）

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について

医薬薬審発0617第4号
令和6年6月17日

• デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について （PDF 202.9KB）

令和6年5月

国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集（Q＆A） について

事務連絡
令和6年5月9日

• 国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集（Q＆A） （PDF 279.9KB）