令和2年度の通知

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ページ番号1033084　 更新日 2025年2月27日

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厚生労働省等より出された、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に関する通知を掲載しています。

令和2年度

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第24回報告書」の周知について

薬生総発0326第1号
薬生安発0326第6号
令和3年3月26日

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について

薬生監麻発0326第2号
令和3年3月26日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について

薬生発0325第22号
令和3年3月25日

サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について

薬生安発0315第2号
薬生監麻発0315第6号
令和3年3月15日

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について

薬生監麻発0315第4号
令和3年3月15日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）

薬生発0315第1号
令和3年3月15日

アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成について

薬生薬審発0224第1号
令和3年2月24日

医薬品等の注意事項等情報の提供について

薬生安発0219第1号
令和3年2月19日

「医薬品等の注意事項情報提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について

事務連絡
令和3年2月19日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について

医政安発0216第5号
薬生薬審発0216第1号
薬生機審発0216第1号
薬生安発0216第1号
令和3年2月16日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について

事務連絡
令和3年2月16日

コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について

薬生薬審発0214第1号
薬生安発0214第1号
令和3年2月14日

特例承認に係る医薬品に関する特例について

薬生薬審発0214第5号
薬生安発0214第5号
薬生監麻発0214第1号
令和3年2月14日

へき地の医療機関への看護師等の労働者派遣について

事務連絡
令和3年2月5日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について

薬生発0129第2号
令和3年1月29日

「薬事に関する業務責任を有する役員」の定義等について

薬生総発0129第1号
薬生薬審発0129第3号
薬生機審発0129第1号
薬生安発0129第2号
薬生監麻発0129第5号
令和3年1月29日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係）

薬生発0129第6号
令和3年1月29日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて

事務連絡
令和3年1月29日

薬局機能情報提供制度の改正について

薬生発0129第8号
令和3年1月29日

「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について

薬生総発0129第5号
令和3年1月29日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

薬生薬審発0129第4号
薬生安発0129第1号
令和3年1月29日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

薬生薬審発0127第1号
薬生安発0127第1号
令和3年1月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について

薬生発0122第6号
令和3年1月22日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

薬生安発0115第1号
令和3年1月15日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

薬生監麻発0115第1号
令和3年1月15日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について

薬生薬審発1225第1号
令和2年12月25日

アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について

薬生薬審発1225第5号
令和2年12月25日

ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について

薬生薬審発1225第9号
薬生安発1225第1号
令和2年12月25日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて

薬生安発1225第3号
令和2年12月25日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について

事務連絡
令和2年12月25日

エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

薬生薬審発1202第5号
令和2年12月2日

要指導医薬品として指定された医薬品について

事務連絡
令和2年11月30日

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について

薬生薬審発1127第1号
令和2年11月27日

デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について

薬生薬審発1124第1号
令和2年11月24日

セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について

薬生薬審発1120第1号
薬生安発1120第1号
令和2年11月20日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）

薬生発1119第1号
令和2年11月19日

オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について

薬生総発1029第1号
薬生薬審発1029第1号
薬生安発1029第1号
薬生監麻発1029第1号
令和2年10月29日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について

薬生機審発1007第1号
薬生安発1007第1号
令和2年10月7日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第23回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2019年 年報」の周知について

薬生総発1007第1号
薬生安発1007第2号
令和2年10月7日

麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について

薬生発1006第1号
令和2年10月6日

パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液（12週間隔筋注製剤）の使用にあたっての留意事項について

薬生薬審発0925第3号
薬生安発0925第2号
令和2年9月25日

ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について

薬生薬審発0925第8号
令和2年9月25日

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について

薬生薬審発0925第13号
令和2年9月25日

アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及びアテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌）の一部改正について

薬生薬審発0925第17号
令和2年9月25日

「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について（情報提供）

事務連絡
令和2年9月11日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について（薬局での対応）

事務連絡
令和2年9月4日

新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について

事務連絡
令和2年9月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について（薬局・薬剤師関係）

薬生総発0831第6号
令和2年8月31日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について

薬生発0831第20号
令和2年8月31日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

薬生安発0825第1号
令和2年8月25日

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌）の一部改正について

薬生薬審発0821第1号
令和2年8月21日

デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について

薬生薬審発0821第5号
令和2年8月21日

オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について

薬生薬審発0817第1号
薬生安発0817第1号
令和2年8月17日

後発医薬品品質情報の発行について

事務連絡
令和2年8月7日

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の経過措置期間の延長について

薬生総発0730第1号
薬生薬審発0730第9号
薬生安発0730第1号
薬生監麻発0730第10号
令和2年7月30日

ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード9水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について

薬生薬審発0721第1号
薬生安発0721第1号
令和2年7月21日

新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた登録販売者に対する研修及び既存配置販売業者の配置員の資質の向上に関する講習、研修等の実施方法について

事務連絡
令和2年7月13日

食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について

薬生監麻発0709第33号
令和2年7月9日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）

薬生発0708第5号
令和2年7月8日

令和2年7月3日からの大雨による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて

事務連絡
令和2年7月6日

インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について

薬生薬審発0629第1号
令和2年6月29日

毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）

薬生発0624第1号
令和2年6月24日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への医療機関における薬剤の配送に係る留意事項について

事務連絡
令和2年6月2日

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の経過措置期間の延長について

薬生総発0527第1号
薬生薬審発0527第1号
薬生安発0527第1号
薬生監麻発0527第1号
令和2年5月27日

帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について

事務連絡
令和2年5月26日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける薬剤の配送費用の取扱いについて

事務連絡
令和2年5月18日

特例承認に係る医薬品に関する特例について

薬生薬審発0508第1号
薬生安発0508第1号
薬生監麻発0508第1号
令和2年5月8日

要指導医薬品として指定された医薬品について

事務連絡
令和2年5月8日

抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤20mgの有効期間の延長について

薬生薬審発0507第3号
令和2年5月7日

抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル150mgの有効期間の延長について

薬生薬審発0507第5号
令和2年5月7日

レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について

薬生薬審発0507第12号
薬生安発0507第1号
令和2年5月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行について

薬生発0502第1号
令和2年5月2日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆Aについて

事務連絡
令和2年5月1日

新型コロナウイルス感染症に係る医薬関係者からの医薬品等についての副作用等の報告について（周知依頼）

事務連絡
令和2年5月1日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知）

薬生発0430第1号
医政発0430第6号
保発0430第12号
令和2年4月30日

電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における薬剤交付支援事業について

事務連絡
令和2年4月30日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器等を用いた診察等の時限的・特例的な取扱いにおける自宅療養中の患者への薬剤の配送方法に係る留意事項について

事務連絡
令和2年4月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大を受けた薬局及び医薬品の販売業に係る取扱いについて

事務連絡
令和2年4月24日

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定（その2））

事務連絡
令和2年4月21日

新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて

事務連絡
令和2年4月21日

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う薬局等での高濃度エタノール製品の取扱いについて

事務連絡
令和2年4月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

薬生安発0415第1号
令和2年4月15日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて

事務連絡
令和2年4月10日

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について（改定）

事務連絡
令和2年4月10日

新型コロナウイルス感染症の感染拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等において公費負担医療を受ける場合に必要な証明書類について

事務連絡
令和2年4月10日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について

薬生監麻発0403第5号
令和2年4月3日

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について

薬生総発0402第2号
令和2年4月2日

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このページに関するお問い合わせ

健康福祉局保健部　環境衛生課薬務係
〒730-0043　広島市中区富士見町11番27号
電話：082-241-1585（薬務係）　ファクス：082-241-2567
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