高度管理医療機器等販売業・貸与業の管理者の資格要件

高度管理医療機器等を取り扱うには、営業所ごとに高度管理医療機器等営業所管理者(以下、管理者とする)を設置しなければなりません。

管理者の資格要件

以下に該当する方が、管理者になることができます。

• 高度管理医療機器等(コンタクトレンズ、プログラム高度管理医療機器以外)を取り扱う営業所の管理者　⇒　下表の1又は4
• コンタクトレンズのみを取り扱う営業所の管理者　⇒　下表の1、2又は4
• プログラム高度管理医療機器のみを取り扱う営業所の管理者　⇒　下表の1、3又は4

1. 高度管理医療機器等(コンタクトレンズ及びプログラム高度管理医療機器以外)の販売等に関する業務に3年以上従事した後、厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習　注1を修了した者
2. 高度管理医療機器等(プログラム高度管理医療機器以外)の販売等に関する業務に1年以上従事した後、厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習　注1を修了した者
3. 厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習　注1を修了した者
4. 厚生労働大臣が上記1～3と同等以上の知識及び経験を有すると認めた者　注2

注1　基礎講習を実施している主な機関(講習の詳細については各機関にお問い合わせください)

• 公益財団法人　医療機器センター（外部リンク）
• 一般社団法人　日本ホームヘルス機器協会（外部リンク）
• 公益財団法人　総合健康推進財団（外部リンク）

注2　「厚生労働大臣が認めた者」

• 高度管理医療機器等販売業・貸与業　管理者

管理者の継続研修

高度管理医療機器等の販売業・貸与業の営業者は、管理者に毎年度継続研修を受けさせる義務があります。管理者を対象とする継続研修は次の機関が実施しています。
日程等の詳細は各機関にお問い合わせください。

機関

機関名	電話番号	住所
日本医療機器販売業協会（外部リンク）	03-5689-7530	東京都文京区本郷3-39-17
一般社団法人　日本コンタクトレンズ協会（外部リンク）	03-5802-5361	東京都文京区本郷5-1-13
一般社団法人　日本ホームヘルス機器協会（外部リンク）	03-5805-1910	東京都文京区湯島4-1-11
公益財団法人　総合健康推進財団（外部リンク）	03-6262-9450	東京都千代田区内神田2-7-6 ゆまにビル4階
一般社団法人　日本歯科商工協会（外部リンク）	03-3851-0324	東京都台東区小島2-16-14
一般社団法人　日本画像医療システム工業会（外部リンク）	03-3816-3450	東京都文京区後楽2-2-23
公益社団法人　広島県薬剤師会（外部リンク）	082-262-8931	広島市東区二葉の里3-2-1

上記以外にも、継続研修を実施している施設があります。