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平成26年度の通知
厚生労働省等より出された、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に関する通知を掲載しています。
平成26年4月
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通知名 |
号・年月日 |
ダウンロード |
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医療用医薬品再評価結果 平成26年度(その1)について |
薬食審査発0407第1号 |
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「薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いについて」の一部改正について |
薬食機発0409第1号 |
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医療機器の分割販売について |
薬食監麻発0411第3号 |
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医薬品の交付に当たっての確認の徹底について |
薬食総発0416第5号 |
平成26年5月
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通知名 |
号・年月日 |
ダウンロード |
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医薬品の販売業等に関するQ&Aについて(その2) |
事務連絡 |
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インターネットによる医薬品等の広告の該当性に関する質疑応答集(Q&A)について |
薬食監麻発0522第9号 |
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治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項の一部改正について |
薬食審査発0526第1号 |
通知文[PDFファイル/56KB] |
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
薬食審査発0530第4号 |
平成26年6月
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通知名 |
号・年月日 |
ダウンロード |
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薬事法施行規則第15条の2の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品(告示)の施行について |
薬食発0604第2号 |
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要指導医薬品の指定等について |
薬食発0606第5号 |
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薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) |
薬食発0611第2号 |
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「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について |
薬食発0612第1号 |
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「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」に基づく報告の電子メールでの受付不可期間について |
事務連絡 |
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フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について |
薬食審査発0620第1号 |
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毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) |
薬食発0625第2号 |
通知文[PDFファイル/60KB] |
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新医薬品の再審査結果 平成26年度(その1)について |
薬食審査発0627第1号 |
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「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」に基づく報告の電子メールでの受付不可期間について |
事務連絡 |
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新医薬品の再審査結果 平成26年度(その1)に係る訂正について |
事務連絡 |
平成26年7月
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通知名 |
号・年月日 |
ダウンロード |
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アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について |
薬食審査発0704第5号 |
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医薬品の販売等に関するQ&Aについて(その3) |
事務連絡 |
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医療用医薬品再評価結果 平成26年度(その2)について |
薬食審査発0709第2号 |
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医療用医薬品再評価結果 平成26年度(その3)について |
薬食審査発0709第5号 |
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処方箋への記名の取扱いについて |
事務連絡 |
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医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了について(周知徹底及び注意喚起依頼) |
医政経発0710第5号 |
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薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について |
薬食発0715第1号 |
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号)の制度説明会の開催について(通知) |
平成26年7月29日 |
通知文[PDFファイル/19KB] |
平成26年8月
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通知名 |
号・年月日 |
ダウンロード |
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薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について |
薬食発0806第3号 |
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指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて |
薬食監麻発0815第1号 |
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薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) |
薬食発0815第1号 |
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について |
薬食発0819第1号 |
平成26年9月
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通知名 |
号・年月日 |
ダウンロード |
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
薬食審査発0905第1号 |
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薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) |
薬食発0919第1号 |
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
薬食監麻発0926第1号 |
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新医薬品の再審査結果 平成26年度(その2)について |
薬食審査発0926第1号 |
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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
薬食安発0926第1号 |
平成26年10月
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通知名 |
号・年月日 |
ダウンロード |
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コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(再周知) |
薬食発1001第3号 |
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
薬食監麻発1024第1号 |
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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
薬食安発1024第3号 |
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薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について (施行通知) |
薬食発1029第1号 |
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第11回集計報告」の周知について |
薬食総発1030第1号 |
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「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成25年年報」の周知について |
薬食総発1030第4号 |
平成26年11月
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通知名 |
号・年月日 |
ダウンロード |
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プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について |
薬食監麻発1114第5号 |
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) |
薬食発1118第1号 |
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医療機器の貸与業の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について |
薬食機参発1121第51号 |
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新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
薬食審査発1128第1号 |
平成26年12月
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通知名 |
号・年月日 |
ダウンロード |
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
薬食監麻発1205第2号 |
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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
薬食安発1205第1号 |
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新医薬品等の再審査結果 平成26年度(その3)について |
薬食審査発1218第1号 |
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一般用検査薬の販売時の情報提供の充実について |
薬食総発1225第1号 |
平成27年1月
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通知名 |
号・年月日 |
ダウンロード |
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医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
薬食監麻発0109第1号 |
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要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
薬食安発0109第1号 |
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) |
薬食発0130第1号 |
平成27年2月
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通知名 |
号・年月日 |
ダウンロード |
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) |
薬食発0218第1号 |
平成27年3月
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通知名 |
号・年月日 |
ダウンロード |
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| 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
薬食審査発0305第1号 |
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| 登録販売者制度に関するQ&Aについて | 事務連絡 平成27年3月13日 |
通知文[PDFファイル/95KB] |
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) |
薬食発0325第6号 平成27年3月25日 |
通知文[PDFファイル/131KB] |
| 医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について | 薬食発0325第19号 平成27年3月25日 |
通知文[PDFファイル/767KB] |
| 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集分析事業第12回集計報告」 の周知について | 薬食総発0326第5号 薬食安発0326第1号 平成27年3月26日 |
通知文[PDFファイル/130KB] |
| 新医薬品の再審査期間の延長について | 薬食審査発0326第8号 平成27年3月26日 |
通知文[PDFファイル/34KB] |
| エリグルスタット酒石酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について | 薬食審査発0326第21号 薬食安発0326第10号 平成27年3月26日 |
通知文[PDFファイル/103KB] |
| コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点滴静注製剤の使用に当たっての留意事項について | 薬食審査発0326第15号 薬食安発0326第5号 平成27年3月26日 |
通知文[PDFファイル/136KB] |
| 舌下投与用ダニエキス原末製剤の使用に当たっての留意事項について | 薬食審査発0326第1号 平成27年3月26日 |
通知文[PDFファイル/124KB] |
| 新医薬品等の再審査結果 平成26年度(その4)について | 薬食審査発0330第1号 平成27年3月30日 |
通知文[PDFファイル/55KB] |
| 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について | 薬食審査発0331第6号 平成27年3月31日 |
通知文[PDFファイル/374KB] |
| 医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了及び新バーコードの活用について(周知徹底及び注意喚起依頼) | 医政経発0331第2号 薬食安発0331第6号 平成27年3月31日 |
通知文[PDFファイル/101KB] |
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