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ページ番号:0000014814更新日:2020年4月27日更新印刷ページ表示

00 令和元年度の通知

 厚生労働省等より出された、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に関する通知を掲載しています。

令和2年3月

通知名

号・年月日

ダウンロード

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(オンライン服薬指導関係) 薬生発0331第36号
令和2年3月31日
通知文 [PDFファイル/221KB]
 参考 [PDFファイル/96KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行等について 薬生発0327第1号
令和2年3月27日
通知文 [PDFファイル/470KB]
 参考1 [PDFファイル/50KB]
 参考2 [PDFファイル/264KB]
 参考3 [PDFファイル/268KB]
 参考4 [Wordファイル/42KB]
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22回報告書」の周知について 薬生総発0327第1号
薬生安発0327第1号
令和2年3月27日
通知文 [PDFファイル/104KB]
 別添 [PDFファイル/5.33MB]
後発医薬品品質情報の発行について 事務連絡
令和2年3月27日
通知文 [PDFファイル/90KB]
トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について 薬生薬審発0325第1号
薬生安発0325第1号
令和2年3月25日
通知文 [PDFファイル/662KB]
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について 薬生薬審発0325第5号
令和2年3月25日
通知文 [PDFファイル/743KB]
新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その8)について 薬生薬審発0318第1号
令和2年3月18日
通知文 [PDFファイル/123KB]
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに基づく社内体制の整備等に関する調査結果について 事務連絡
令和2年3月18日
通知文 [PDFファイル/1.17MB]
 参考 [PDFファイル/654KB]
新型コロナウイルス感染症が疑われる者が薬局に来局した際の留意点について 事務連絡
令和2年3月13日

通知文 [PDFファイル/135KB]

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について 薬生発0311第1号
令和2年3月11日
通知文 [PDFファイル/110KB]
 参考 [PDFファイル/171KB]
新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その7)について 薬生薬審発0311第1号
令和2年3月11日
通知文 [PDFファイル/110KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令の公布について 薬生発0311第6号
令和2年3月11日
通知文 [PDFファイル/65KB]
 別添 [PDFファイル/74KB]

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(覚醒剤取締法関係)

薬生発0303第1号
令和2年3月3日
通知文 [PDFファイル/167KB]
 別添 [PDFファイル/1.98MB]

令和2年2月

通知名

号・年月日

ダウンロード

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0228第1号
令和2年2月28日
通知文 [PDFファイル/113KB]
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬生薬審発0228第1号
薬生安発0228第1号
令和2年2月28日
通知文 [PDFファイル/159KB]
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドラン( 高頻度マイクロサテライト不安定性(MS1-High)を有する結腸・直腸癌 、食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、 胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について 薬生薬審発0221第1号
令和元年2月21日
通知文 [PDFファイル/291KB]
 別添1 [PDFファイル/631KB]
 別添2 [PDFファイル/704KB]
  参考1 [PDFファイル/1.04MB]
  参考2 [PDFファイル/1.41MB]
  参考3 [PDFファイル/1.03MB]
  参考4・5 [PDFファイル/1.23MB]
  参考6・7 [PDFファイル/1.14MB]

モダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の使用に当たっての留意事項について

薬生総発0221第1号
薬生薬審発0221第5号
薬生安発0221第1号
薬生監麻発0221第1号
令和2年2月21日
通知文 [PDFファイル/253KB]
「新型コロナウイルス感染症についての相談・受診の目安」を踏まえた対応について 事務連絡
令和2年2月18日
通知文 [PDFファイル/92KB]
 通知文 [PDFファイル/118KB]

令和2年1月

通知名

号・年月日

ダウンロード

風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について(依頼) 薬生薬審発0117第2号
令和2年1月17日
通知文 [PDFファイル/261KB]
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 薬生安発0116第1号
令和2年1月16日
通知文 [PDFファイル/86KB]
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発0116第1号
令和2年1月16日
通知文 [PDFファイル/74KB]

一般用医薬品のリスク区分の変更について

薬生安発0110第1号
令和2年1月10日
通知文 [PDFファイル/95KB]
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発0110第1号
令和2年1月10日
通知文 [PDFファイル/75KB]

令和元年12月

通知名

号・年月日

ダウンロード

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について 薬生薬審発1220第1号
令和元年12月20日
通知文 [PDFファイル/1.3MB]
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌、頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について 薬生薬審発1220第5号
令和元年12月20日
通知文 [PDFファイル/218KB]
 別添1 [PDFファイル/895KB]
 別添2 [PDFファイル/1MB]
  参考1 [PDFファイル/1.26MB]
  参考2 [PDFファイル/877KB]
  参考3 [PDFファイル/771KB]
  参考4 [PDFファイル/803KB]
  参考5 [PDFファイル/712KB]
新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その6)について 薬生薬審発1219第1号
令和元年12月19日
通知文 [PDFファイル/107KB]
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知) 薬生発1218第1号
令和元年12月18日
通知文 [PDFファイル/321KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発1217第1号
令和元年12月17日
通知文 [PDFファイル/108KB]
麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(登録販売者関係) 薬生発1213第5号
令和元年12月13日
通知文 [PDFファイル/406KB]
 参考 [PDFファイル/254KB]
オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について 薬生薬審発1211第1号
令和元年12月11日
通知文 [PDFファイル/1.14MB]
新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その5)について 薬生薬審発1211第5号
令和元年12月11日
通知文 [PDFファイル/109KB]
クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について 薬生薬審発1206第1号
薬生安発1206第1号
令和元年12月6日
通知文 [PDFファイル/147KB]
パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発1206第5号
令和元年12月6日
通知文 [PDFファイル/76KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について 薬生発1204第1号
令和元年12月4日
通知文 [PDFファイル/211KB] 
 別添 [PDFファイル/330KB]

令和元年11月

通知名

号・年月日

ダウンロード

インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向調査研究に対する協力について(依頼) 健感発1127第1号
薬生安発1127第1号
令和元年11月27日
通知文 [PDFファイル/1.55MB]
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について 薬生薬審発1126第1号
令和元年11月26日
通知文 [PDFファイル/820KB]
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について 薬生薬審発1122第1号
令和元年11月22日
通知文 [PDFファイル/1.5MB]
エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発1122第5号
令和元年11月22日
(訂正)
事務連絡
令和元年11月27日
通知文 [PDFファイル/656KB]
事務連絡(訂正) [PDFファイル/81KB]
総務省による平成30 年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について 医政安発1122第1号
薬生安発1122第1号
令和元年11月22日
通知文 [PDFファイル/176KB]
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について 薬生安発1121第2号
令和元年11月21日
通知文 [PDFファイル/2.54MB]
麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について 薬生発1118第1号
令和元年11月18日
通知文 [PDFファイル/210KB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発1114第1号
令和元年11月14日
通知文 [PDFファイル/111KB]
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について(周知依頼) 薬生安発1111第2号
令和元年11月11日
通知文 [PDFファイル/399KB]

令和元年10月

通知名

号・年月日

ダウンロード

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬生薬審発1031第1号
薬生安発1031第1号
令和元年10月31日
通知文 [PDFファイル/130KB]
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第21回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2018年 年報」の周知について 薬生総発1007第6号
薬生安発1007第1号
令和元年10月7日
通知文 [PDFファイル/94KB]
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 薬生安発1001第1号
令和元年10月1日
通知文 [PDFファイル/1.12MB]
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について(協力依頼) 薬生安発1001第2号
令和元年10月1日
通知文 [PDFファイル/369KB]

令和元年9月

通知名

号・年月日

ダウンロード

「国家戦略特別区域法における医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の特例の施行等について」の一部改正について 薬生発0930第5号
令和元年9月30日
通知文 [PDFファイル/453KB]
 改正概要 [PDFファイル/96KB]
 平成29年通知 [PDFファイル/239KB]
新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その4)について 薬生薬審発0919第2号
令和元年9月19日
通知文 [PDFファイル/110KB]
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 薬生安発0918第1号
令和元年9月18日
通知文 [PDFファイル/424KB]
一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について 薬生総発0918第1号
薬生機審発0918第1号
薬生安発0918第2号
令和元年9月18日
通知文 [PDFファイル/917KB]
 
後発医薬品品質情報の発行について 事務連絡
令和元年9月13日
通知文 [PDFファイル/69KB]
一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依頼)) 薬生総発0912第3号
薬生安発0912第1号
令和元年9月12日
通知文 [PDFファイル/324KB]
新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その3)について 薬生薬審発0911第4号
令和元年9月11日
通知文 [PDFファイル/118KB]
内服薬等の包装の誤飲の発生について(情報提供) 事務連絡
令和元年9月11日
通知文 [PDFファイル/53KB]
「メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg 及び同錠36mg)の使用にあたっての留意事項について」の一部訂正について 事務連絡
令和元年9月6日
通知文 [PDFファイル/85KB]
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3) 事務連絡
令和元年9月6日
通知文 [PDFファイル/82KB]
メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg 及び同錠36mg)の使用にあたっての留意事項について 薬生総発0904第1号
薬生薬審発0904第3号
薬生安発0904第1号
薬生監麻発0904第1号
令和元年9月4日
通知文 [PDFファイル/582KB]

令和元年8月

通知名

号・年月日

ダウンロード

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0829第1号
令和元年8月29日
通知文[PDFファイル/109KB]
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発0823第4号
令和元年8月23日
通知文[PDFファイル/71KB]
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 薬生安発0823第2号
令和元年8月23日
通知文[PDFファイル/88KB]
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について 薬生薬審発0822第1号
令和元年8月22日
通知文[PDFファイル/1.6MB]
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬生薬審発0801第1号
薬生安発0801第1号
令和元年8月1日
通知文[PDFファイル/125KB]

令和元年7月

通知名

号・年月日

ダウンロード

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) 事務連絡
令和元年7月31日
通知文[PDFファイル/3.7MB]
非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0730第5号
薬生安発0730第5号
令和元年7月30日
通知文[PDFファイル/155KB]
腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍 を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0730第1号
薬生安発0730第4号
令和元年7月30日
通知文[PDFファイル/151KB]
コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼) 薬生安発0709第12号
令和元年7月9日
通知文[PDFファイル/657KB]

令和元年6月

通知名

号・年月日

ダウンロード

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について(通知) 薬生発0628第7号
令和元年6月28日
通知文[PDFファイル/387KB]
覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知) 薬生発0628第10号
令和元年6月28日
通知文[PDFファイル/115KB]
新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その2)について 薬生薬審発0620第1号
令和元年6月20日
通知文[PDFファイル/118KB]
毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) 薬生発0619第1号
令和元年6月19日
通知文[PDFファイル/98KB]
 別添[PDFファイル/60KB]
ヘキサン酸、ヘプタン酸及びペンタン酸を食品添加物として使用する食品の取扱いに関するQ&Aについて 事務連絡
令和元年6月19日
通知文[PDFファイル/148KB]
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について 薬生薬審発0618第1号
令和元年6月18日
通知文[PDFファイル/573KB]
ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0618第9号
令和元年6月18日
通知文[PDFファイル/244KB]
アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0618第10号
薬生安発0618第5号
令和元年6月18日
通知文[PDFファイル/121KB]
高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について 医政安発0614第1号
薬生安発0614第1号
令和元年6月14日
通知文[PDFファイル/2.6MB]
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0613第1号
令和元年6月13日
通知文[PDFファイル/134KB]
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について 薬生薬審発0606第1号
令和元年6月6日
通知文[PDFファイル/331KB]
 参考1[PDFファイル/465KB]
 参考2[PDFファイル/548KB]
 参考3[PDFファイル/454KB]
 参考4[PDFファイル/496KB]
 参考5[PDFファイル/280KB]
 参考6[PDFファイル/357KB]
 参考7[PDFファイル/307KB]
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について 薬生薬審発0606第5号
令和元年6月6日
通知文[PDFファイル/235KB]
 参考1[PDFファイル/613KB]
 参考2[PDFファイル/454KB]
 参考3[PDFファイル/256KB]
 参考4[PDFファイル/293KB]
 参考5[PDFファイル/275KB]
新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その1)について 薬生薬審発0605第1号
令和元年6月5日
通知文[PDFファイル/100KB]

令和元年5月

通知名

号・年月日

ダウンロード

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて 薬生薬審発0521第1号
令和元年5月21日
通知文[PDFファイル/459KB]
「かかりつけ薬剤師・薬局に関する調査報告書」及び「かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集」について 事務連絡
令和元年5月17日
通知文[PDFファイル/91KB]
報告者[PDFファイル/479KB]
アンケート結果[PDFファイル/3.0MB]
集計結果[PDFファイル/381KB]
正誤表[PDFファイル/35KB]
事例集[PDFファイル/5.7MB]

平成31年4月

通知名

号・年月日

ダウンロード

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について 薬生薬審発0415第1号
薬生安発0415第1号
平成31年4月15日
通知文[PDFファイル/102KB]
一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について 薬生総発0415第1号
薬生安発0415第2号
平成31年4月15日
通知文[PDFファイル/183KB]
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発0415第1号
平成31年4月15日
通知文[PDFファイル/71KB]
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書」の周知について 薬生総発0408第1号
薬生安発0408第1号
平成31年4月8日
通知文[PDFファイル/546KB]
 別添[PDFファイル/3.1MB]
調剤業務のあり方について 薬生総発0402第1号
平成31年4月2日
通知文[PDFファイル/159KB]
 別添[PDFファイル/1.3MB]

 

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