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ページ番号:0000014812更新日:2019年10月21日更新印刷ページ表示

00 平成29年度の通知

 厚生労働省等より出された、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に関する通知を掲載しています。

平成29年4月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)について 薬生薬審発0418第1号
平成29年4月18日
通知文[PDFファイル/32KB]
別添1[PDFファイル/592KB]
別添2[PDFファイル/670KB]
 「「患者のための薬局ビジョン」実現のためのアクションプラン検討委員会報告書~かかりつけ薬剤師・薬局になるための具体的な取組集~」の公表について 事務連絡
平成29年4月21日
通知文[PDFファイル/107KB]
(厚生労働省HP)<外部リンク>

平成29年6月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 「抗微生物薬適正使用の手引き 第一版」の周知について 健感発0601第2号
平成29年6月1日
通知文[PDFファイル/100KB]
手引き[PDFファイル/1.9MB]
 新指定医薬部外品(ビタミン含有保健剤)の広告等に関する質疑応答集(Q&A)について 事務連絡
平成29年6月9日
通知文[PDFファイル/85KB]
 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬生薬審発0609第4号
薬生安発0609第1号
平成29年6月9日
通知文[PDFファイル/87KB]
 毒物劇物の判定基準の改定について(通知) 薬生薬審発0613第1号
平成29年6月13日
通知文[PDFファイル/293KB]
 毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) 薬生発0614第1号
平成29年6月14日
通知文[PDFファイル/90KB]
別添1[PDFファイル/814KB]
別添2[PDFファイル/318KB]
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0621第2号
平成29年6月21日
通知文[PDFファイル/64KB]
 新医薬品等の再審査結果 平成29年度(その1)について 薬生薬審発0629第4号
平成29年6月29日
通知文[PDFファイル/66KB]

平成29年7月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審0703第4号
薬生安発0703第1号
平成29年7月3日
通知文[PDFファイル/114KB]
 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正等について 薬生薬審発0704第1号
平成29年7月4日
通知文[PDFファイル/82KB]
 コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼) 薬生安発0704第3号
平成29年7月4日
通知文[PDFファイル/612KB]
 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について 薬生安発0707第1号
平成29年7月7日
通知文[PDFファイル/79KB]
 医薬品の区分等表示変更に係る留意事項について 薬生監麻発0707第1号
平成29年7月7日
通知文[PDFファイル/116KB]
官報[PDFファイル/161KB]
 B型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ®錠25mg」の中国国内で確認された偽造品について 薬生監麻発0712第1号
平成29年7月12日
通知文[PDFファイル/66KB]
別添[PDFファイル/286KB]
 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の施行について(通知) 薬生発0726第1号
平成29年7月26日
通知文[PDFファイル/116KB]

平成29年8月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 登録販売者に対する研修の実施について 薬生総発0824第1号
平成29年8月24日
通知文[PDFファイル/149KB]
 登録販売者に対する外部研修の自主点検について 事務連絡
平成29年8月24日
通知文[PDFファイル/371KB]
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0829第1号
平成29年8月29日
通知文[PDFファイル/64KB]
 新医薬品の再審査期間の延長について 薬生薬審発0830第2号
平成29年8月30日
通知文[PDFファイル/27KB]

平成29年9月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬生薬審発0908第1号
薬生安発0908第1号
平成29年9月8日
通知文[PDFファイル/68KB]
 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について 薬生薬審発0922第1号
平成29年9月22日
通知文等[PDFファイル/3.2MB]
 コンタクトレズの適正使用に関する情報提供等の徹底について 薬生発0926第5号
平成29年9月26日
通知文[PDFファイル/209KB]
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について 薬生発0926第10号
平成29年9月26日
通知文[PDFファイル/201KB]
 舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0927第7号
平成29年9月27日
通知文[PDFファイル/370KB]
 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第17回集計報告」の周知について 薬生総発0928第3号
薬生安発0928第5号
平成29年9月28日
通知文[PDFファイル/131KB]
 新医薬品等の再審査結果平成29年度(その2)について 薬生薬審発0928第1号
平成29年9月28日
通知文[PDFファイル/104KB]
 医薬品等適正広告基準の改正について 薬生発0929第4号
平成29年9月29日
通知文[PDFファイル/131KB]
新旧対照表[PDFファイル/168KB]
 医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について 薬生監麻発0929第5号
平成29年9月29日
通知文[PDFファイル/388KB]

平成29年10月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴うベポタスチン製剤の取扱いについて 薬生薬審発1003第3号
薬生監麻発1003第1号
平成29年10月3日
通知文[PDFファイル/117KB]
 新医薬品の再審査期間の延長について 薬生薬審発1005第4号
平成29年10月5日
通知文[PDFファイル/79KB]
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行について 薬生発1005第1号
平成29年10月5日
通知文[PDFファイル/249KB]
別添[PDFファイル/336KB]
 「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について 薬生総発1006第1号
平成29年10月6日
通知文[PDFファイル/221KB]
 薬局機能情報提供制度の改正について 薬生発1006第4号
平成29年10月6日
通知文[PDFファイル/139KB]
 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) 薬生副発1010第1号
平成29年10月10日
通知文[PDFファイル/86KB]
別添[PDFファイル/175KB]
 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について 薬生薬審発1017第3号
平成29年10月17日
通知文[PDFファイル/1.4MB]
 オンジ製剤の広告等における取扱いについて 事務連絡
平成29年10月31日
通知文[PDFファイル/71KB]
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発1031第2号
平成29年10月31日
通知文[PDFファイル/59KB]

平成29年11月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 薬局における適正な業務の確保等について 薬生総発1108第07号
薬生監麻発1108第06号
平成29年11月8日
通知文[PDFファイル/129KB]
 アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について 薬生薬審発1121第1号
平成29年11月21日
通知文[PDFファイル/551KB]
 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について 薬生安発1127第8号
平成29年11月27日
通知文[PDFファイル/859KB]
 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成28年年報」の周知について 薬生総発1130第2号
薬生安発1130第1号
平成29年11月30日
通知文[PDFファイル/136KB]
 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について 薬生薬審発1130第1号
平成29年11月30日
通知文[PDFファイル/2.0MB]

平成29年12月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について 薬生薬審発1215第1号
平成29年12月15日
通知文[PDFファイル/465KB]
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発1219第1号
平成29年12月19日
通知文[PDFファイル/61KB]
 新医薬品の再審査期間の延長について 薬生薬審発1221第1号
平成29年12月21日
通知文[PDFファイル/75KB]
 新医薬品等の再審査結果 平成29年度(その3)について 薬生薬審発1221第4号
平成29年12月21日
通知文[PDFファイル/127KB]
 オランザピン製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発1225第5号
薬生安発1225第1号
平成29年12月25日
通知文[PDFファイル/131KB]
 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について 薬生薬審発1225第9号
平成29年12月25日
通知文[PDFファイル/2.4MB]

平成30年1月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 薬生安発0105第1号
平成30年1月5日
通知文[PDFファイル/123KB]
別添2[PDFファイル/589KB]
 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発0105第3号
平成30年1月5日
通知文[PDFファイル/64KB]
 偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて 事務連絡
平成30年1月10日
通知文[PDFファイル/125KB]
 イノツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0119第1号
薬生安発0119第1号
平成30年1月19日
通知文[PDFファイル/721KB]
 偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について 薬生総発0119第3号
薬生監麻発0119第7号
平成30年1月19日
通知文[PDFファイル/82KB]
 オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について(周知依頼) 薬生安発0124第2号
平成30年1月24日
通知文[PDFファイル/1.6MB]
 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬生薬審発0126第6号
薬生安発0126第1号
平成30年1月26日
通知文[PDFファイル/139KB]

平成30年2月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬生薬審発0202第2号
薬生安発0202第1号
平成30年2月2日
通知文[PDFファイル/139KB]
 「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について 薬生発0208第1号
平成30年2月8日
通知文[PDFファイル/357KB]
 覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知) 薬生発0221第1号
平成30年2月21日
通知文[PDFファイル/102KB]
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0228第4号
平成30年2月28日
通知文[PDFファイル/65KB]

平成30年3月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて 医政安発0316第1号
薬生薬審発0316第1号
薬生機審発0316第1号
薬生安発0316第1号
平成30年3月16日
通知文[PDFファイル/235KB]

 医療機器の販売業及び修理業の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について

事務連絡
平成30年3月30日
通知文[PDFファイル/145KB]

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