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ページ番号:0000014714更新日:2019年10月21日更新印刷ページ表示

05 高度管理医療機器等販売業・貸与業の管理者の資格要件

高度管理医療機器等を取り扱うには、営業所ごとに高度管理医療機器等営業所管理者(以下、管理者とする)を設置しなければなりません。

管理者の資格要件

 以下に該当する方が、管理者になることができます。

  • 高度管理医療機器等(コンタクトレンズ、プログラム高度管理医療機器以外)を取り扱う営業所の管理者 ⇒ 下表の1又は4
  • コンタクトレンズのみを取り扱う営業所の管理者 ⇒ 下表の1、2又は4
  • プログラム高度管理医療機器のみを取り扱う営業所の管理者 ⇒ 下表の1、3又は4
  1. 高度管理医療機器等(コンタクトレンズ及びプログラム高度管理医療機器以外)の販売等に関する業務に 3年以上 従事した後、厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習 注1を修了した者
  2. 高度管理医療機器等(プログラム高度管理医療機器以外)の販売等に関する業務に 1年以上 従事した後、厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習 注1を修了した者
  3. 厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習 注1を修了した者
  4. 厚生労働大臣が上記 1~3 と同等以上の知識及び経験を有すると認めた者 注2

 注1 基礎講習を実施している主な機関 (講習の詳細については各機関にお問い合わせください)

 注2 「厚生労働大臣が認めた者」

管理者の継続研修

 高度管理医療機器等の販売業・貸与業の営業者は、管理者に 毎年度継続研修を受けさせる義務があります。管理者を対象とする継続研修は次の機関が実施しています。
 日程等の詳細は各機関にお問い合わせください。

機関名

電話番号

住所

日本医療機器販売業協会<外部リンク>

03-5689-7530

東京都文京区本郷3-39-17

一般社団法人 日本コンタクトレンズ協会<外部リンク>

03-5802-5361

東京都文京区本郷5-1-13

一般社団法人 日本ホームヘルス機器協会<外部リンク>

03-5805-1910

東京都文京区湯島4-1-11

公益財団法人 総合健康推進財団<外部リンク>

東京都千代田区内神田3-3-4

一般社団法人 日本歯科商工協会<外部リンク>

03-3851-0324

東京都台東区小島2-16-14

一般社団法人 日本画像医療システム工業会<外部リンク>

03-3816-3450

東京都文京区後楽2-2-23

公益社団法人 広島県薬剤師会<外部リンク>

082-262-8931

広島市東区二葉の里3-2-1

 上記以外にも、継続研修を実施している施設があります。

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