05　高度管理医療機器等販売業・貸与業の管理者の資格要件

高度管理医療機器等を取り扱うには、営業所ごとに高度管理医療機器等営業所管理者(以下、管理者とする)を設置しなければなりません。

管理者の資格要件

　以下に該当する方が、管理者になることができます。

• 高度管理医療機器等(コンタクトレンズ、プログラム高度管理医療機器以外)を取り扱う営業所の管理者　⇒　下表の1又は4
• コンタクトレンズのみを取り扱う営業所の管理者　⇒　下表の1、2又は4
• プログラム高度管理医療機器のみを取り扱う営業所の管理者　⇒　下表の1、3又は4

1. 高度管理医療機器等(コンタクトレンズ及びプログラム高度管理医療機器以外)の販売等に関する業務に　3年以上　従事した後、厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習　注1を修了した者
2. 高度管理医療機器等(プログラム高度管理医療機器以外)の販売等に関する業務に　1年以上　従事した後、厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習　注1を修了した者
3. 厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習　注1を修了した者
4. 厚生労働大臣が上記　1～3　と同等以上の知識及び経験を有すると認めた者　注2

　注1　基礎講習を実施している主な機関　(講習の詳細については各機関にお問い合わせください)

• 公益財団法人　医療機器センター＜外部リンク＞
• 一般社団法人　日本ホームヘルス機器協会＜外部リンク＞
• 公益財団法人　総合健康推進財団＜外部リンク＞

　注2　「厚生労働大臣が認めた者」

管理者の継続研修

　高度管理医療機器等の販売業・貸与業の営業者は、管理者に　毎年度継続研修を受けさせる義務があります。管理者を対象とする継続研修は次の機関が実施しています。
　日程等の詳細は各機関にお問い合わせください。

　上記以外にも、継続研修を実施している施設があります。

関連情報

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