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ページ番号:0000014686更新日:2020年5月1日更新印刷ページ表示

01 薬局 変更の届出

次の事項について変更があった場合は、変更の届出が必要です。変更の事由によって事前に届出が必要な場合がありますのでご注意ください。
ただし、開設者が変わる場合や、薬局の移転は、新規の許可が必要です。
また、法人の合併分割等の場合は、新規の許可が必要な場合がありますのでお問い合わせください。

事前に届出が必要な事由

(様式はこのページの下部にてダウンロードできます)

変更の事由

届出に必要な書類

薬局の名称

1 変更届書(管理者及び資格者を除く)
許可証の書換えについて(任意)
麻薬業務所の場合は、麻薬小売業者免許証記載事項変更届が必要です。(15日以内)

薬剤師不在時間の有無 1 変更届書(管理者及び資格者を除く)
※薬剤師不在時間がある場合は、新たに手順書等の作成が必要となります。

相談時・緊急時の連絡先

1 変更届書(管理者及び資格者を除く)

特定販売の実施の有無

  1. 変更届書(管理者及び資格者を除く)
  2. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第3項第4号ロの厚生労働省令で定める事項を記載した書類

(有 無のときは2は不要)

特定販売を行う際に使用する通信手段

  1. 変更届書(管理者及び資格者を除く)
  2. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第3項第4号ロの厚生労働省令で定める事項を記載した書類

特定販売を行う医薬品の区分

特定販売を行う時間・営業時間のうち特定販売のみを行う時間

特定販売の広告に正式名称とは異なる名称を表示する場合はその名称

主たるホームページアドレス

(ホームページの追加等も含む)

特定販売のみを行う時間がある場合は適切な監督に必要な設備の概要

健康サポート薬局である旨の表示の有無

※必ず事前に書類の確認を受けてください

  1. 変更届書(管理者及び資格者を除く)
  2. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第1条第5項第10号に規定する厚生労働省大臣が定める基準に適合するものであることを明らかにする書類
  3. 健康サポート薬局の基準に適合することを明らかにする書類一覧表

変更後30日以内に届出が必要な事由

(様式はこのページの下部にてダウンロードできます)

変更の事由

届出に必要な書類

開設者の氏名又は住所

(個人の場合)

  1. 変更届書(管理者及び資格者を除く)
  2. 戸籍謄(抄)本又は、戸籍事項証明書 (改姓・改名の場合)

許可証の書換えについて(任意)
麻薬業務所の場合は、麻薬小売業者免許証記載事項変更届が必要です。(15日以内)

開設者の名称又は主たる事務所の所在地

(法人の場合)

  1. 変更届書(管理者及び資格者を除く)
  2. 履歴事項全部証明書(登記所を移動した場合は、変更前の閉鎖事項証明書も必要)

許可証の書換えについて(任意)
麻薬業務所の場合は、麻薬小売業者免許証記載事項変更届が必要です。(15日以内)

管理者、その他の薬剤師又は登録販売者の新規採用、退職又は異動

  1. 変更届書(管理者及び資格者)
    (変更前後の資格者全員と、その勤務時間数(週当たり)を記入してください。)
  2. 薬剤師の場合は、薬剤師免許証(又は登録済証明書)及びその写し ※ 原本照合を行います
    登録販売者の場合は、販売従事登録証及びその写し ※ 原本照合を行います
  3. 使用関係を証する書類

※ 転出・退職の場合は、上記2、3は不要です。
※ すでに広島市保健所に届出済みの資格者の異動は、上記2、3を省略できます。
 この場合は、変更届書の備考欄か別紙に、転入者の氏名、生年月日、登録番号・年月日、住所、添付書類を提出した店舗名・申請届出名及び届出年月日を記入してください。
 ただし、一度広島市内での従事を辞めた後に再度従事する場合は省略できません。

※ 管理者が他の業種の管理者を兼ねている場合は、その業種の管理者の変更も必要です。

  • 高度管理医療機器等販売業・貸与業の管理者の変更
    変更届の「業務の種別」の欄で、「薬局」と「高度管理医療機器等販売業又は貸与業」の2つにチェックし、「許可番号及び年月日」の欄にそれぞれの業種について記載してください。
  • 毒物劇物販売業の取扱責任者の変更
    薬局の管理者の変更届とは別に、取扱責任者の変更届の提出が必要です。
    詳細は、毒物劇物取扱責任者の変更をご覧ください。

〈保険薬剤師に関する手続きの問い合わせ先〉
中国四国厚生局 指導監査課<外部リンク>
 広島市中区上八丁堀6番30号 広島合同庁舎4号館2階
 tel.082-223-8209 fax.082-223-8235

管理者、その他の薬剤師、又は登録販売者の勤務時間数(週当たり)

1 変更届書(管理者及び資格者)

管理者、その他の薬剤師、又は登録販売者の氏名

  1. 変更届書(管理者及び資格者)
  2. 氏名変更を確認できる書類 (次のいずれか)
    • 戸籍謄(抄)本又は戸籍事項証明書
    • 薬剤師名簿訂正申請又は登録販売者名簿登録事項変更届を行ったことが分かる書類
      (申請書等の写し、証明等)
      ※薬剤師名簿訂正申請を広島市保健所(各区分室を含む)で行った場合は、添付書類を省略できます。
      (申請書の提出先・提出年月日を変更届書の備考欄などに明記してください)

管理者の住所

1 変更届書(管理者及び資格者)

業務を行う役員

  1. 変更届書(管理者及び資格者を除く)
    (変更後の役員が医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第5条第3号イからニまでのいずれかに掲げる者または成年被後見人に該当するときは、そのいずれに該当するかを、また該当しない場合はその旨を、備考欄に記載してください。)
  2. 履歴事項全部証明書
  3. 新たに業務を行うこととなった役員の診断書 (代表者以外は疎明書に代えることができます)
  4. 業務を行う役員の範囲を具体的に示す書類
    (変更前・変更後の組織規程図又は業務分掌表。監査役、監事を除くすべての役員が業務を行う場合は不要。)

役員変更の場合の添付書類等について
 (医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)
業務を行う役員の範囲について

麻薬業務所の場合は、麻薬業務所役員等変更届が必要です。

構造設備

※新規の許可が必要となる場合がある ので必ず事前にご相談ください

  1. 変更届書(管理者及び資格者を除く)
  2. 平面図、施錠設備等の立体図 (変更前・変更後の両方の図面)

薬事に関する兼営事業

1 変更届書(管理者及び資格者を除く)

放射性医薬品の種類

1 変更届書(管理者及び資格者を除く)

通常の営業日及び営業時間

1 変更届書(管理者及び資格者を除く)

販売・授与する医薬品の区分

  1. 変更届書(管理者及び資格者を除く)
  2. 平面図(要指導医薬品・第1類医薬品の保管場所を明示)
    ※要指導医薬品・第1類医薬品の取り扱いを始める場合のみ

他薬局の無菌調剤室の共同利用状況

  1. 変更届書(管理者及び資格者を除く)
  2. 無菌製剤に関する構造設備の概要を記載した書類

受付窓口及び受付時間

受付窓口 広島市保健所及び各区保健所分室
開庁時間 平日の午前8時30分から午後5時15分まで
 ただし、8月6日(平和記念日)及び12月29日から翌年の1月3日までの日は、受付業務を行いません。

関連情報

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