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ページ番号:0000014798更新日:2019年10月21日更新印刷ページ表示

00 平成28年度の通知

 厚生労働省等より出された、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に関する通知を掲載しています。

平成28年4月

通知名

号・年月日

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 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

薬生発0408第1号
平成28年4月8日

通知文[PDFファイル/100KB]

 平成28年熊本地震における処方箋医薬品の取扱いについて

事務連絡
平成28年4月19日

通知文[PDFファイル/128KB]

 平成28年熊本地震における病院、診療所、薬局又は地方公共団体の間での医薬品等の融通について

事務連絡
平成28年4月20日

通知文[PDFファイル/95KB]

 平成28年熊本県熊本地方の地震における工業用酸素ガスボンベを医療用酸素ガスボンベとして使用すること等について(医療機関及び製造販売業者等への周知依頼)

事務連絡
平成28年4月21日
通知文[PDFファイル/70KB]
 遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いについて

薬生機発0428第1号
薬生監麻発0428第1号
平成28年4月28日

通知文[PDFファイル/175KB]

平成28年5月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成28年9月30日とする措置を指定する件等について

薬生発0506号第13号
平成28年5月6日

通知文[PDFファイル/93KB]

 ミコフェノール酸 モフェチル製剤の催奇形性に関する安全管理の周知について

薬生審査発0519第2号
薬生安発0519第2号
平成28年5月19日

通知文[PDFファイル/92KB]

 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知)

薬生発0527第1号
平成28年5月27日
通知文[PDFファイル/102KB]
 医療機関等における個人情報の適切な取扱いについて(再周知) 事務連絡
平成28年5月31日
通知文[PDFファイル/321KB]

平成28年6月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 「熱中症対策」表示ガイドラインの改訂について

事務連絡
平成28年6月16日

通知文[PDFファイル/81KB]

 指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて

薬生監麻発0622第1号
平成28年6月22日

通知文[PDFファイル/65KB]

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

薬生発0622第5号
平成28年6月22日
通知文[PDFファイル/74KB]
 新医薬品等の再審査結果 平成28年度(その1)について 薬生薬審発0624第1号
平成28年6月24日
通知文[PDFファイル/60KB]

平成28年7月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知)

薬生発0701第1号
平成28年7月1日

通知文[PDFファイル/80KB]
別添1[PDFファイル/61KB]
別添2[PDFファイル/365KB]
官報[PDFファイル/205KB]
 オクスカルバゼピン製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0704第1号
薬生安発0704第1号
平成28年7月4日
通知文[PDFファイル/215KB]
 上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について(依頼) 薬生安発0722第4号
平成28年7月22日
通知文[PDFファイル/637KB]

平成28年8月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤の院内処方薬の取扱いについて(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼) 医政総発0804第1号
薬生安発0804第3号
平成28年8月4日
通知文[PDFファイル/120KB]
 「電子政府の総合窓口(e-Gov)」を利用した毒物及び劇物取締法に係る登録等の電子申請の廃止について 薬生審査発0808第1号
平成28年8月8日
通知文[PDFファイル/206KB]
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0824第1号
平成28年8月24日
通知文[PDFファイル/68KB]
 医療機器等の販売等の相手先に関する留意事項について 事務連絡
平成28年8月29日
通知文[PDFファイル/11KB]
 ピコスルファートナトリウム水和物・酸化マグネシウム・無水クエン酸製剤の取扱いについて 薬生薬審発0831第4号
平成28年8月31日
通知文[PDFファイル/26KB]

平成28年9月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令並びに麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(通知)

薬生発0914第1号
平成28年9月14日

通知文[PDFファイル/171KB]
 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 薬生安発0921第1号
平成28年9月21日
通知文[PDFファイル/912KB]
 ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0928第1号
平成28年9月28日
通知文[PDFファイル/220KB]
 新医薬品等の再審査結果 平成28年度(その2)について 薬生薬審発0930第1号
平成28年9月30日
通知文[PDFファイル/91KB]

平成28年10月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) 薬生副発1006第1号
平成28年10月6日
通知文[PDFファイル/58KB]
 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について 薬生発1012第1号
平成28年10月12日
通知文[PDFファイル/130KB]
改正文[PDFファイル/408KB]
 ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤(経口剤・注射剤)の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼) 薬生安発1018第5号
平成28年10月18日
通知文[PDFファイル/124KB]
参考[PDFファイル/1.8MB]
 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について 薬生安発1019第1号
平成28年10月19日
通知文[PDFファイル/968KB]
 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発1019第9号
平成28年10月19日
通知文[PDFファイル/134KB]
官報[PDFファイル/48KB]
 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について 薬生安発1024第3号
平成28年10月24日
通知文[PDFファイル/61KB]

平成28年11月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発1101第1号
平成28年11月1日
通知文[PDFファイル/104KB]
 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第15回集計報告」の周知について 薬生総発1108第1号
薬生安発1108第5号
平成28年11月8日
通知文[PDFファイル/77KB]
 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成27年年報」の周知について 薬生総発1108第4号
薬生安発1108第2号
平成28年11月8日
通知文[PDFファイル/76KB]
 ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知について(依頼) 薬生安発1122第3号
平成28年11月22日
通知文[PDFファイル/86KB]
 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬生薬審発1124第3号
薬生安発1124第1号
平成28年11月24日
通知文[PDFファイル/99KB]
 ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の発出について 事務連絡
平成28年11月25日
通知文[PDFファイル/203KB]
 ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼) 薬生安発1125第3号
平成28年11月25日
通知文[PDFファイル/127KB]

平成28年12月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 新医薬品等の再審査結果 平成28年度(その3)について 薬生薬審発1215第1号
平成28年12月15日
通知文[PDFファイル/55KB]
 デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発1219第1号
薬生安発1219第3号
平成28年12月19日
通知文[PDFファイル/212KB]
 アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発1219第8号
薬生安発1219第9号
平成28年12月19日
通知文[PDFファイル/71KB]

平成29年1月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について 薬生安発0106第1号
平成29年1月6日
通知文[PDFファイル/52KB]
 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発0106第1号
平成29年1月6日
通知文[PDFファイル/115KB]
官報[PDFファイル/87KB]
 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について 薬生安発0113第1号
平成29年1月13日
通知文[PDFファイル/92KB]
 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発0113第1号
平成29年1月13日
通知文[PDFファイル/115KB]
官報[PDFファイル/84KB]
 要指導医薬品として指定された医薬品について 事務連絡
平成29年1月13日
通知文[PDFファイル/95KB]
 医薬品の適正な流通の確保について 医政総発0117第1号
医政経発0117第1号
薬生総発0117第1号
薬生監麻発0117号1号
平成29年1月17日
通知文[PDFファイル/1010KB]
 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発0120第1号
平成29年1月20日
通知文[PDFファイル/112KB]
 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について 薬生安発0120第1号
平成29年1月20日
通知文[PDFファイル/84KB]
 C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品への対応について 医政総発0125第1号
医政経発0125第1号
薬生総発0125第1号
薬生監麻発0125号1号
平成29年1月25日
通知文([PDFファイル/479KB]
 遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について

事務連絡
平成29年1月26日

通知文[PDFファイル/79KB]
 「第一種医薬品製造販売業者による指定薬物の使用等における医療等の用途に係る報告書の運用について」の一部改正について

薬生監麻発0127第11日
平成29年1月27日

通知文[PDFファイル/145KB]
新旧対照表[PDFファイル/98KB]

平成29年2月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について 薬生薬審発0214第1号
平成29年2月14日

通知文[PDFファイル/41KB]
別添1[PDFファイル/795KB]
別添2[PDFファイル/452KB]
別添3[PDFファイル/602KB]
別添4[PDFファイル/627KB]

 レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)

薬生薬審発0215第1号
薬生安発0215第1号
平成29年2月15日

通知文[PDFファイル/246KB]
 医療用医薬品の適正な流通の確保に係る監視指導の強化について 薬生監麻発0216第1号
平成29年2月16日
通知文[PDFファイル/112KB]
 卸売販売業者及び薬局における記録及び管理の徹底について 薬生総発0216第1号
平成29年2月16日
通知文[PDFファイル/129KB]
 個人輸入した美容医療機器の使用について(注意喚起) 薬生監麻発0216第5号
平成29年2月16日
通知文[PDFファイル/70KB]
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0224号2号
平成29年2月24日
通知文[PDFファイル/89KB]

平成29年3月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬生薬審発0302第4号
薬生安発0302号1号
平成29年3月2日
通知文[PDFファイル/52KB]
 ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について 薬生薬審発0303第5号
平成29年3月3日
通知文[PDFファイル/115KB]
 新医薬品の再審査期間の延長について 薬生薬審発0303第9号
平成29年3月3日
通知文[PDFファイル/92KB]
 催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼) 薬生安発0321第3号
平成29年3月21日
通知文[PDFファイル/429KB]
 高度管理医療機器等営業所管理者及び医療機器修理責任技術者の継続的研修の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について 事務連絡
平成29年3月22日
通知文[PDFファイル/16KB]
 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について 薬生薬審発0324第11号
平成29年3月24日
通知文[PDFファイル/34KB]
別添[PDFファイル/524KB]
 ソホスブビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて 薬生薬審発0324第4号
平成29年3月24日
通知文[PDFファイル/59KB]
 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第16回集計報告」の周知について 薬生総発0328第3号
薬生安発0328号1号
平成29年3月28日
通知文[PDFファイル/77KB]
 フォロデシン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生薬審発0330第1号
平成29年3月30日
通知文[PDFファイル/431KB]
 新医薬品等の再審査結果 平成28年度(その4)について 薬生薬審発0330第8号
平成29年3月30日
通知文[PDFファイル/85KB]
 医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)の公開について 事務連絡
平成29年3月31日
通知文[PDFファイル/29KB]
 薬局と店舗販売業の併設等に関するQ&Aについて 事務連絡
平成29年3月31日
通知文[PDFファイル/159KB]
 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて 薬生薬審発0331第1号
平成29年3月31日
通知文[PDFファイル/33KB]
別添1[PDFファイル/580KB]
別添2[PDFファイル/483KB]

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