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00 平成27年度の通知

 厚生労働省等より出された、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に関する通知を掲載しています。

平成27年4月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」の一部改正について

薬食発0401第2号
平成27年4月1日

通知文[PDFファイル/86KB]
改正文(1)[PDFファイル/190KB]
改正文(2)[PDFファイル/223KB]

 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

薬食安発0406第1号
平成27年4月6日

通知文[PDFファイル/58KB]
別添1[PDFファイル/30KB]
別添2[PDFファイル/877KB]

 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

薬食監麻発0406第1号
平成27年4月6日

通知文[PDFファイル/84KB]

 医療機器の販売業及び貸与業の取扱いについて

薬食機参発0410第1号
平成27年4月10日
通知文[PDFファイル/336KB]

 薬局製剤指針の一部改正に関する質疑応答集(Q&A)について

事務連絡
平成27年4月17日

通知文[PDFファイル/79KB]

平成27年5月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

薬食発0501第1号
平成27年5月1日

通知文[PDFファイル/142KB]

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四 に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

薬食発0522第2号
平成27年5月22日

通知文[PDFファイル/110KB]

平成27年6月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 第一種医薬品製造販売業者による指定薬物の使用等における医療等の用途に係る報告書の運用について

薬食監麻発0601第6号
平成27年6月1日

通知文[PDFファイル/142KB]

 毒物及び劇物指定令の一部改正等について(通知)

薬食発0619第1号
平成27年6月19日

通知文[PDFファイル/128KB]
別添1[PDFファイル/80KB]
別添2[PDFファイル/31KB]
別添3[PDFファイル/389KB]

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬食発0624第1号
平成27年6月24日
通知文[PDFファイル/67KB]

 薬剤師以外の者による調剤行為事案の発生について

薬食総発0625第1号
平成27年6月25日
通知文[PDFファイル/46KB]
 新医薬品等の再審査結果 平成27年度(その1)について

薬食審査発0625第1号
平成27年6月25日

通知文[PDFファイル/95KB]

平成27年7月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 フルニトラゼパム製剤の着色錠の使用に当たっての留意事項につい

 て

薬食審査発0701第3号
薬食安発0701第1号
薬食監麻発0701第1号
平成27年7月1日

通知文[PDFファイル/76KB]

 パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

薬食審査発0703第1号
平成27年7月3日

通知文[PDFファイル/814KB]

 ヒドロキシクロロキン製剤の使用にあたっての留意事項について 薬食審査発0703第9号
薬食安発0703第1号
平成27年7月3日
通知文[PDFファイル/98KB]

 要指導医薬品として指定された医薬品について

事務連絡
平成27年7月27日
通知文[PDFファイル/39KB]
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬食発0729第2号
平成27年7月29日
通知文[PDFファイル/64KB]
 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬食審査発0731第1号
薬食安発0731第1号
平成27年7月31日
通知文[PDFファイル/122KB]
 ミコフェノール酸 モフェチル製剤の使用に当たっての留意事項について

薬食審査発0731第7号
薬食安発0731第4号
平成27年7月31日

通知文[PDFファイル/1.4MB]

平成27年8月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 カラーコンタクトレンズの適正使用啓発に関する取組みについて

事務連絡
平成27年8月10日

通知文[PDFファイル/46KB]
別添[PDFファイル/72KB]

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

薬食発0819第1号
平成27年8月19日

通知文[PDFファイル/75KB]

平成27年9月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

薬食発0916第1号
平成27年9月16日

通知文[PDFファイル/97KB]

 指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて

薬食監麻発0916第1号
平成27年9月16日

通知文[PDFファイル/65KB]

 新医薬品等の再審査結果 平成27年度(その2)について 薬食審査発0917第1号
平成27年9月17日
通知文[PDFファイル/63KB]

  「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第13回集計報告」の周知について

薬食総発0924第4号
薬食安発0924第1号
平成27年9月24日
通知文[PDFファイル/130KB]
 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

薬食安発0925第1号
平成27年9月25日

通知文[PDFファイル/50KB]
別添1[PDFファイル/58KB]
別添2[PDFファイル/779KB]

 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬食監麻発0925第1号
平成27年9月25日
通知文[PDFファイル/90KB]
 バンデタニブ製剤の使用に当たっての留意事項について 薬食審査発0928第1号
平成27年9月28日

通知文[PDFファイル/119KB]
別添[PDFファイル/512KB]

 舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項について 薬食審査発0928第5号
平成27年9月28日
通知文[PDFファイル/119KB]
 医療機器プログラムの取扱いに関するQ&Aについて(その2) 事務連絡
平成27年9月30日
通知文[PDFファイル/139KB]

平成27年10月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知)

薬生発1002第3号
平成27年10月2日

通知文[PDFファイル/101KB]

 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

薬生安発1019第1号
平成27年10月19日

通知文[PDFファイル/55KB]

 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成26年年報」の周知について 薬生総発1026第1号
薬生安発1026第1号
平成27年10月26日
通知文[PDFファイル/129KB]
 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 薬生安発1030第1号
平成27年10月30日
通知文[PDFファイル/55KB]

平成27年11月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)

薬生審査発1104第1号
薬生安発1104第1号
平成27年11月4日

通知文[PDFファイル/137KB]

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発1125第1号
平成27年11月25日
通知文[PDFファイル/76KB]
 指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて 薬生監麻発1125第1号
平成27年11月25日
通知文[PDFファイル/68KB]
 「サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)」の訂正について 薬生審査発1127第1号
薬生安発1127第1号
平成27年11月27日
通知文[PDFファイル/62KB]
 「JAHIS電子版お薬手帳データフォーマット仕様書Ver.2.0」の公開について 薬生総発1127第1号
平成27年11月27日
通知文[PDFファイル/118KB]
 お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について 薬生総発1127第4号
平成27年11月27日
通知文[PDFファイル/216KB]

平成27年12月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について

薬生審査発1211第1号
薬生監麻発1211第1号
平成27年12月11日

通知文[PDFファイル/48KB]

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発1215第1号
平成27年12月15日
通知文[PDFファイル/100KB]
 指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて 薬生監麻発1215第1号
平成27年12月15日
通知文[PDFファイル/63KB]
 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生審査発1217第1号
平成27年12月17日

通知文[PDFファイル/118KB]

参考[PDFファイル/491KB]

 子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について 事務連絡
平成27年12月18日

通知文[PDFファイル/82KB]
別添1[PDFファイル/97KB]
別添2[PDFファイル/72KB]

 新医薬品等の再審査結果 平成27年度(その3)について

薬生審査発1224第1号
平成27年12月24日

通知文[PDFファイル/49KB]
 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について 薬生発1228第4号
平成27年12月28日
通知文[PDFファイル/117KB]

平成28年1月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0121第1号
平成28年1月21日
通知文[PDFファイル/101KB]
 指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて 薬生監麻発0121第1号
平成28年1月21日
通知文[PDFファイル/66KB]
 ベキサロテン製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生審査発0122第3号
平成28年1月22日
通知文[PDFファイル/594KB]
 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について(依頼) 薬生安発0128第3号
平成28年1月28日
通知文[PDFファイル/276KB]

平成28年2月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について 薬生安発0201第1号
平成28年2月1日
通知文[PDFファイル/50KB]
 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発0201第1号
平成28年2月1日
通知文[PDFファイル/84KB]
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0210第1号
平成28年2月10日
通知文[PDFファイル/70KB]
 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0218第1号
平成28年2月18日
通知文[PDFファイル/717KB]
 指定薬物である「一酸化二窒素を含有する製品」を医療等の用途に供するために販売等を行う際の取扱いについて

薬生監麻発0218第3号
平成28年2月18日

通知文[PDFファイル/70KB]
 「指定薬物に係る輸入監視の取扱いについて」の一部改正について 薬生発0218第5号
平成28年2月18日
通知文[PDFファイル/229KB]

 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

薬生審査発0226第1号
薬生安発0226第1号
平成28年2月26日
通知文[PDFファイル/106KB]

平成28年3月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0309第7号
平成28年3月9日
通知文[PDFファイル/87KB]
 指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて 薬生監麻発0309第1号
平成28年3月9日
通知文[PDFファイル/68KB]
 デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生審査発0318第2号
薬生安発0318第1号
平成28年3月18日
通知文[PDFファイル/199KB]
 新医薬品等の再審査結果 平成27年度(その4)について 薬生審査発0325第1号
平成28年3月25日
通知文[PDFファイル/87KB]
 医療用医薬品再評価結果 平成27年度(その1)について 薬生審査発0325第4号
平成28年3月25日
通知文[PDFファイル/188KB]
 ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生審査発0328第1号
薬生安発0328第2号
平成28年3月28日
通知文[PDFファイル/219KB]
 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第14回集計報告」の周知について 薬生総発0328第3号
薬生安発0328第6号
平成28年3月28日
通知文[PDFファイル/129KB]
 セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について 薬生審査発0328第5号
平成28年3月28日
通知文[PDFファイル/592KB]

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第3条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について

薬生発0328第8号
平成28年3月28日

通知文[PDFファイル/636KB]

 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について 薬生審査発0328第15号
平成28年3月28日
通知文[PDFファイル/38KB]
 「卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について」の改正について 事務連絡
平成28年3月29日
通知文[PDFファイル/77KB]
 お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項に関するQ&Aついて 事務連絡
平成28年3月29日
通知文[PDFファイル/70KB]

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