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ページ番号:0000014774更新日:2019年10月21日更新印刷ページ表示

00 平成25年度の通知

 厚生労働省等より出された、薬事法等に関する通知を掲載しています。

平成25年4月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 新医薬品の再審査結果 平成25年度(その1)について

薬食審査発0404第11号
平成25年4月4日

通知文[PDFファイル/63KB]

 新たに薬事・食品衛生審議会において
 公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

薬食審査発0425第3号
薬食安発0425第1号
平成25年4月25日

通知文[PDFファイル/43KB]

 ジクロフェナク、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として
 含有する製剤の区分等表示の変更に係る留意事項について

事務連絡
平成25年4月26日

通知文[PDFファイル/66KB]

 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

薬食監麻発0426第4号
平成25年4月26日

通知文[PDFファイル/67KB]

 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

薬食審査発0426第5号
薬食安発0426第1号
平成25年4月26日

通知文[PDFファイル/54KB]

 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

薬食発0430第2号
平成25年4月30日

通知文[PDFファイル/111KB]
官報[PDFファイル/236KB]

平成25年5月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 新たに承認された第一類医薬品について

薬食審査発0510第1号
薬食安発0510第2号
平成25年5月10日

通知文[PDFファイル/27KB]

 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について

薬食安発0529第4号
平成25年5月29日

通知文[PDFファイル/40KB]

 医薬品服用中の自動車運転等の禁止等に関する患者への説明について

薬食総発0529第2号
薬食安発0529第2号
平成25年5月29日

通知文[PDFファイル/35KB]

平成25年6月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 新医薬品の再審査結果 平成25年度(その2)について

薬食審査発0613第1号
平成25年6月13日

通知文[PDFファイル/42KB]

 医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了について(周知徹底及び注意喚起依頼)

医政経発0624第4号
薬食安発0624第2号
平成25年6月24日

通知文[PDFファイル/59KB]

 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

薬食発0628第13号
平成25年6月28日

通知文[PDFファイル/65KB]
官報(152KB)[PDFファイル/152KB]

 毒物及び劇物指定令の一部改正について

薬食発0628第7号
平成25年6月28日

通知文[PDFファイル/85KB]
別添1[PDFファイル/67KB]
別添2[PDFファイル/196KB]

平成25年7月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について

薬食発0710第2号
平成25年7月10日

通知文[PDFファイル/107KB]

 無承認無許可医薬品の指導取締りについて

通知文[PDFファイル/236KB]
別添1,2[PDFファイル/368KB]
別添3[PDFファイル/680KB]

 新たに薬事・食品衛生審議会において
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

薬食審査発0726第1号
薬食安発0726第1号
平成25年7月26日

通知文[PDFファイル/79KB]

平成25年8月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 新たに薬事・食品衛生審議会において
 公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

薬食審査発0802第3号
薬食安発0802第1号
平成25年8月2日

通知文[PDFファイル/44KB]

 平成24年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について

薬食監麻発0821第1号
平成25年8月21日

通知文[PDFファイル/24KB]
別添1[PDFファイル/508KB]
別添2[PDFファイル/668KB]

平成25年9月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 「平成24年度「後発品品質確保対策事業」検査結果報告書について」の一部訂正について

事務連絡
平成25年9月12日

通知文[PDFファイル/44KB]

 新医薬品の再審査結果 平成25年度(その3)について

薬食審査発0926第1号
平成25年9月26日

通知文[PDFファイル/26KB]

平成25年10月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 新たに薬事・食品衛生審議会において
 公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

薬食審査発1018第1号
薬食安発1018第1号
平成25年10月18日

通知文[PDFファイル/90KB]

 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

薬食発1021第1号
平成25年10月21日

通知文[PDFファイル/61KB]
官報[PDFファイル/140KB]

 指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて

薬食監麻発1021第1号
平成25年10月21日

通知文[PDFファイル/70KB]

 新たに薬事・食品衛生審議会において
 公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

薬食審査発1028第1号
薬食安発1028第1号
平成25年10月28日

通知文[PDFファイル/56KB]

平成25年11月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について

医政経発1115第1号
健感発1115第1号
平成25年11月15日

通知文[PDFファイル/144KB]

 抗インフルエンザウイルス薬リレンザの有効期間の延長等について

薬食審査発1125第1号
平成25年11月25日

通知文[PDFファイル/266KB]

 「抗インフルエンザウイルス薬タミフルカプセル75の有効期間の延長について」の周知について

薬食審査発1125第5号
平成25年11月25日

通知文[PDFファイル/274KB]

 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成24年年報」の周知について

薬食総発1128第1号
薬食安発1128第1号
平成25年11月28日

通知文[PDFファイル/45KB]

 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度の周知について(協力依頼)

薬食副発1129第1号
平成25年11月29日

通知文[PDFファイル/437KB]

平成25年12月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

薬食発1213第1号
平成25年12月13日

通知文[PDFファイル/128KB]
官報[PDFファイル/120KB]

 指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて

薬食監麻発1213第1号
平成25年12月13日

通知文[PDFファイル/79KB]

 医療機関等による副作用報告制度の周知について

薬食安発1213第1号
平成25年12月13日

通知文[PDFファイル/26KB]

 一般用医薬品の区分リストの変更について

薬食安発1216第1号
平成25年12月16日

通知文[PDFファイル/471KB]

 新医薬品の再審査結果 平成25年度(その4)について

薬食審査発1219第2号
平成25年12月19日

通知文[PDFファイル/42KB]

 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(通知)

薬食発1220第1号
平成25年12月20日

通知文[PDFファイル/29KB]
官報(66KB)[PDFファイル/66KB]

 新たに承認された第一類医薬品について

薬食審査発1220第1号
薬食安発1220第1号
平成25年12月20日

通知文[PDFファイル/26KB]

 新たに承認された第一類医薬品について

薬食審査発1220第3号
薬食安発1220第3号
平成25年12月20日

通知文[PDFファイル/24KB]

 新たに承認された第一類医薬品について

薬食審査発1220第5号
薬食安発1220第5号
平成25年12月20日

通知文[PDFファイル/25KB]

 フェンタニル1日用経皮吸収型製剤の使用にあたっての留意事項について

薬食審査発1220第13号
薬食監麻発1220第5号
平成25年12月20日

通知文[PDFファイル/161KB]

 「塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について」の一部改正について

薬食総発1220第1号
薬食審査発1220第17号
薬食安発1220第10号
薬食監麻発1220第9号
平成25年12月20日

通知文[PDFファイル/33KB]
参考[PDFファイル/121KB]

 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第9回集計報告」の周知について

薬食総発1225第1号
薬食安発1225第1号
平成25年12月25年

通知文[DFファイル/45KB]

平成26年1月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤の使用にあたっての留意事項について

薬食審査発0117第5号
平成26年1月17日

通知文[PDFファイル/73KB]

 「薬局の求められる機能とあるべき姿」の公表について

薬食総発0121第1号
平成26年1月21日

通知文[PDFファイル/60KB]
別添[PDFファイル/254KB]

 「JAHIS電子版お薬手帳データフォーマット」に対応したシステムの導入について(依頼)

事務連絡
平成26年1月31日

通知文[PDFファイル/46KB]

 平成26年2月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 電子メール等による処方内容の伝送等について

薬食総発0205第1号
平成26年2月5日

通知文[PDFファイル/39KB]

 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律の一部の施行について

薬食発0205第2号
平成26年2月5日

通知文[PDFファイル/86KB]
官報1[PDFファイル/780KB]
官報2[PDFファイル/239KB]

 新たに薬事・食品衛生審議会において
 公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

薬食審査発0224第2号
薬食安発0224第1号
平成26年2月24日

通知文[PDFファイル/38KB]

 新たに薬事・食品衛生審議会において
 公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

薬食審査発0228第2号
薬食安発0228第1号
平成26年2月28日

通知文[PDFファイル/50KB]

 新医薬品の再審査期間の延長について

薬食審査発0228第9号
平成26年2月28日

通知文[PDFファイル/17KB]

 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

薬食監麻発0228第1号
平成26年2月28日

通知文[PDFファイル/43KB]

平成26年3月

通知名

号・年月日

ダウンロード

 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)

薬食発0306第2号
平成26年3月6日

通知文[PDFファイル/94KB]
官報[PDFファイル/149KB]

 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について

薬食発0310第1号
平成26年3月10日

通知文[PDFファイル/405KB]

 「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について

薬食発0310第4号
平成26年3月10日

通知文[PDFファイル/110KB]

 薬局医薬品の取扱いについて

薬食発0318第4号
平成26年3月18日

通知文[PDFファイル/215KB]

 薬事法第36条の5第2項の「正当な理由」等について

薬食発0318第6号
平成26年3月18日

通知文[PDFファイル/84KB]

 薬剤の使用方法に関する実技指導の取扱いについて

医政医発0319第2号
薬食総発0319第2号
平成26年3月19日

通知文[PDFファイル/29KB]

 ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について

薬食審査発0324第1号
平成26年3月24日

通知文[PDFファイル/115KB]

 ナタリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について

薬食審査発0324第5号
平成26年3月24日

通知文[PDFファイル/75KB]

 トルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について

薬食審査発0324第9号
平成26年3月24日

通知文[PDFファイル/40KB]

 新医薬品の再審査結果 平成25年度(その5)について

薬食審査発0324第13号
平成26年3月24日

通知文[PDFファイル/54KB]

 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第10回集計報告」の周知について

薬食総発0326第1号
薬食安発0326第1号
平成26年3月26年

通知文[PDFファイル/46KB]

 薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行について

薬食発0331第3号
平成26年3月31日

通知文[PDFファイル/83KB]

 医薬品の販売業等に関するQ&Aについて

事務連絡
平成26年3月31日

通知文[PDFファイル/143KB]

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